Torisel Bugiardino
Il farmaco Torisel è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Torisel è Temsirolimus il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 1468,64€ a confezione.
Scheda Tecnica Torisel
Torisel contiene il principio attivo temsirolimus.
Il temsirolimus è un inibitore selettivo dell’mTOR (target della rapamicina nei mammiferi) che blocca
la crescita e la divisione delle cellule tumorali.
Torisel è usato per il trattamento di uno dei seguenti tipi di cancro negli adulti:
-
Carcinoma avanzato del rene (carcinoma renale).
-
Linfoma a cellule mantellari precedentemente trattato, un tipo di cancro che colpisce i
linfonodi. Non usi
Torisel
-
se è allergico al temsirolimus, al polisorbato 80, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
Torisel elencati al paragrafo 6.
-
se è allergico al sirolimus (utilizzato per evitare
che il suo corpo rigetti i reni trapiantati) poiché
il sirolimus è rilasciato nel corpo dal temsirolimus.
-
se ha il linfoma a cellule mantellari e problemi al fegato.
Controindicazioni Torisel
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino. Gli effetti indesiderati potre
bbero essere più pronunciati durante le dosi più
alte da 175 mg alla settimana, nel trattament
o iniziale del linfoma a cellule mantellari.
Gli effetti indesiderati più importanti che può mani
festare durante il trattamento con Torisel sono
elencati di seguito. Se manifesta uno qualsiasi di
questi effetti, consulti immediatamente il medico. Reazioni allergiche
Deve
informare immediatamente il medico o l’infermiere
se ha i sintomi di angioedema, come
gonfiore del viso, della lingua e della faringe e difficoltà a respirare.
Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi durante la somministrazione di Torisel, il medico o
l’infermiere interromperanno l’infusione.
Sanguinamento cerebrale
Deve
consultare immediatamente il medico
se si sente confuso, straname
nte stanco, ha difficoltà a
parlare o ad ingoiare e le sue pupille hanno dimens
ioni diverse. Questi sintomi possono essere causati
da sanguinamento al cervello.
Perforazione, lacerazione o buco all’intestino
Deve
consultare immediatamente il medico
se ha un dolore acuto all’addome, febbre alta, nausea e
vomito, sangue nelle feci. Questi sintomi possono e
ssere causati da una perforazione dell’intestino.
Insufficienza renale
Deve
consultare immediatamente il medico
se avverte gonfiore generalizzato, respiro corto,
stanchezza. Questi sintomi possono essere causati da un’improvvisa riduzione della funzione renale.
Embolia polmonare
Deve
consultare immediatamente il medico
se avverte respiro corto, dolore toracico, se tossisce
sangue, se avverte battito cardiaco accelerato, nausea, svenimento, sudorazione, respiro sibilante,
e pelle umida o di colore bluastro. Questi sintomi
possono essere causati da un coagulo di sangue nel
polmone. Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):
Generale sensazione di debolezza, brividi, gonfiore
dovuto alla ritenzione di
liquidi, dolore (incluso
dolore all’addome, alla schiena, al torace e alle ar
ticolazioni), sensazione di malessere allo stomaco
(nausea e vomito), diarrea, stipsi, mal di testa,
febbre, infezioni e infiammazione della bocca e/o del
tratto digerente, tosse, polmonite, sanguinament
o del naso, rash, prurito, pelle secca, riduzione
dell’appetito, respiro corto, livelli bassi di potassio
nel sangue (che può causare debolezza muscolare),
riduzione della conta dei globuli rossi, riduzione
del numero di un tipo di globuli bianchi che
comporta una maggiore esposizione alle infezioni,
livelli elevati di glicemia, colesterolo elevato,
trigliceridi elevati, ascesso, infezioni (incluse in
fezioni degli occhi, influenza, infezioni virali,
bronchite), funzione renale anormale (incluso insufficienza renale), esami del sangue che mostrano
cambiamenti nel funzionamento del rene, alterazione del senso del gusto, difficoltà ad addormentarsi,
basso numero di piastrine che può causare sanguinamento e lividi.
Effetti indesiderati comuni (possono
interessare fino a 1 paziente su 10):
Secrezioni nasali, rossore e gonfiore delle gengive,
dolore alla bocca (incluse afte interne alla bocca),
gonfiore dello stomaco, mal di gola, pressione sa
nguigna elevata, occhi arrossati incluso il disturbo
della lacrimazione degli occhi, perdita del senso de
l gusto, rossore e gonfiore dei follicoli della pelle,
reazioni allergiche, grave desquamazione della pe
lle, aumentata coagulazione del sangue (inclusa
trombosi delle vene), bassi livelli di calcio nel sangue, bassi livelli di fosfati nel sangue, infezioni
delle alte vie respiratorie, infiammazione polm
onare, presenza di liquido nella cavità toracica,
infezione del sangue, disidratazione, agitazione,
depressione, addormentamento e formicolio della
pelle, capogiri, sonnolenza, sanguinamento (da labbr
a, bocca, stomaco o intestino), infiammazione
della parete intestinale, difficoltà nella degl
utizione, sanguinamento della pelle (contusione),
manifestazione cutanea emorragica puntiforme, dist
urbi delle unghie, acne, infezione da lievito,
infezione fungina, infezioni del tratto urinario, cistite, esami del sangue che mostrano cambiamenti
nel funzionamento del fegato, elevati livelli di grassi nel sangue diversi dai trigliceridi, diabete, dolore
muscolare.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
Effusione pericardica (presenza di liquidi intorno al cuore che
può richiedere drenaggio e che può
avere un effetto negativo sul pompaggio del sangue).
Sanguinamento cerebrale in pazienti con tumori al
cervello o che siano in terapia anticoagulante,
sanguinamento oculare. Embolia polmonare, perforazi
one intestinale, problemi di cicatrizzazione in
seguito ad un intervento chirurgico, infiammazione e gonfiore della laringe.
Effetti indesiderati rari (possono
interessare fino a 1 paziente su 1.000):
Infezione ai polmoni causata da Pneumocystis jiroveci (
polmonite da Pneumocystis jiroveci
).
- Confezioni
- Torisel 1 flaconcino EV 30 mg + 1 flaconcino solv 1,8 ml
- Farmaci Equivalenti
- Temsirolimus 30mg 1,8ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Pfizer Italia Srl
Torisel Somministrazione
Questo medicinale non deve essere somministrato
a bambini e adolescenti con età inferiore a 18 anni
poiché il carcinoma avanzato a cellule renali ed il lin
foma a cellule mantellari sono patologie che non
interessano questi pazienti, e questo medicinale non è efficace in altri tipi di tumore. Torisel sarà sempre preparato e le sarà somminist
rato da un medico o da personale sanitario per
mezzo di una infusione endovenosa (nella sua vena).
Le deve essere somministrata un’iniezione di antis
taminico (per cercare di
prevenire una reazione
allergica a Torisel) direttamente in vena ci
rca 30 minuti prima della dose di Torisel.
Torisel 30 mg concentrato deve essere prima diluito con 1,8 ml del diluente prelevato per ottenere una
concentrazione di 10 mg/ml prima della somministrazi
one nella soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml
(0,9%) per iniezione (vedere le istruzioni per la
diluizione alla fine del foglio illustrativo).
Per il cancro renale la dose raccomandata è di 25 mg
infusi (per fleboclisi) in un tempo di 30-60
minuti una volta a settimana.
Per il linfoma a cellule mantellari la dose raccomandata è di 175 mg infusi (per fleboclisi) in un tempo
di 30-60 minuti una volta a settimana per 3 settimane seguita da dosi singole settimanali di 75 mg
infusi (per fleboclisi) in un tempo di 30-60 minuti.
Il trattamento con Torisel deve continuare fino
a quando non sta più traendo beneficio dalla terapia o
fino a quando si verificano effetti indesiderati non tollerabili.
Poiché questo medicinale è prepar
ato e somministrato da personale sanitario, è improbabile che ne
riceva una quantità maggiore o che salti una dose.
Se è preoccupato che ciò sia accaduto,
consulti immediatamente il medico.
Effetti Torisel
Torisel non ha alcun effetto sulla capacità di guid
are veicoli e sull’uso di macchinari. Tuttavia una
sensazione o uno stato di malessere (nausea e vomito
) e la difficoltà ad addormentarsi o dormire sono
effetti indesiderati molto comuni. Se avverte uno stato di malessere (nausea e vomito) o se ha
difficoltà ad addormentarsi o dormire, presti par
ticolare attenzione nella guida e nell’uso di
macchinari. Per i pazienti che assumono la dose più
alta di Torisel per il trattamento del linfoma a
cellule mantellari, la quantità di alcool in questo medicinale può compromettere la capacità di guidare
veicoli o usare macchinari (vedere paragraf
o “Torisel contiene etanolo” (alcool)).
Torisel in Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico
prima di prendere questo medicinale.
Torisel non è stato studiato su donne in gravidanza e
non deve essere assunto durante la gravidanza.
Le donne in età potenzialmente fertile devono evitare l’inizio di una gravidanza utilizzando un metodo
di contraccezione efficace durante il trattament
o con Torisel. Uomini con partner in età potenzialmente fertile devono utilizzare un me
todo contraccettivo efficace
da un punto di vista
medico durante il trattamento con Torisel.
Le donne non devono allattare al seno durante il tra
ttamento con Torisel, poichè questo medicinale
può interferire con la crescita e lo sviluppo del bambino.