Pradaxa Bugiardino
Il farmaco Pradaxa è un farmaco di classe A, Il principio attivo del Pradaxa è Dabigatran il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 18,42€ a confezione.
Scheda Tecnica Pradaxa
Prevenzione primaria di episodi tromboembolici in pazienti adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell’anca o del ginocchio.
Controindicazioni Pradaxa
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Pazienti con grave compromissione renale (CLCr < 30 ml/min)
• Sanguinamento attivo clinicamente significativo
• Lesioni o condizioni, se considerate un fattore di rischio significativo di sanguinamento
maggiore. Possono includere ulcera gastrointestinale in corso o recente, presenza di neoplasie ad
elevato rischio di sanguinamento, recente lesione cerebrale o spinale, recente intervento
chirurgico a livello cerebrale, spinale od oftalmico, recente emorragia intracranica, varici
esofagee accertate o sospette, malformazioni arterovenose, aneurismi vascolari o anomalie
vascolari maggiori intraspinali o intracerebrali
• Trattamento concomitante con ogni altro anticoagulante come eparina non frazionata (ENF),
eparine a basso peso molecolare (enoxaparina, dalteparina ecc.), derivati dell'eparina
(fondaparinux ecc.), anticoagulanti orali (warfarin, rivaroxaban, apixaban ecc.) fatta eccezione
per specifiche circostanze di cambio di terapia anticoagulante o quando
l'ENF è somministrata alle dosi necessarie per mantenere pervio un catetere centrale venoso o
arterioso
- Confezioni
- Pradaxa 10x1 capsule 110 mg
- Farmaci Equivalenti
- Dabigatran 110mg 10 Unita' Uso Orale
- Dabigatran 110mg 30 Unita' Uso Orale
- Dabigatran 110mg 60 Unita' Uso Orale
- Dabigatran 150mg 60 Unita' Uso Orale
- Dabigatran 75mg 10 Unita' Uso Orale
- Dabigatran 75mg 30 Unita' Uso Orale
- Ditta Produttrice
- Boehringer Ingelheim It.spa
Pradaxa Somministrazione
Capsula rigida.
Capsule con testa color blu chiaro opaco e corpo color crema opaco di misura 2 riempita con pellet di
color giallognolo. Sulla testa è stampato il logo di Boehringer Ingelheim, sul corpo “R75”.
Dosaggi Pradaxa
Prevenzione Primaria di episodi di Tromboembolismo Venoso in Chirurgia Ortopedica
Pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva del ginocchio
La dose raccomandata di Pradaxa è di 220 mg una volta al giorno, assunta sotto forma di 2 capsule da
110 mg. Il trattamento deve iniziare per via orale entro 1–4 ore dalla conclusione dell’intervento con
una capsula e continuare dal giorno successivo con 2 capsule una volta al giorno per un totale di
10 giorni.
Pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva dell’anca
La dose raccomandata di Pradaxa è di 220 mg una volta al giorno, assunta sotto forma di 2 capsule da
110 mg. Il trattamento deve iniziare per via orale entro 1–4 ore dalla conclusione dell’intervento con
una capsula e continuare dal giorno successivo con 2 capsule una volta al giorno per un totale di 28–
35 giorni.
Per i seguenti gruppi la dose giornaliera raccomandata di Pradaxa è di 150 mg una volta al giorno,
assunta sotto forma di 2 capsule da 75 mg:
Pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina, CLCr 30-50 ml/min
[vedere Compromissione renale (prevenzione primaria di episodi di tromboembolismo venoso
in chirurgia ortopedica)]
Effetti Pradaxa
Calo dell’emoglobina, funzionalità epatica alterata / Test di funzionalità
epatica alterati, anemia, calo dell’ematocrito, trombocitopenia.
Pradaxa in Gravidanza
Donne in età fertile / Contraccezione maschile e femminile
Le donne in età fertile devono evitare la gravidanza durante il trattamento con dabigatran etexilato.
Gravidanza
È disponibile un limitato numero di dati riguardanti l’uso di dabigatran etexilato in donne in
gravidanza.
Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva. Il
rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Pradaxa non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non quando chiaramente necessario.