Polioboostrix Bugiardino
Il farmaco Polioboostrix è un farmaco di classe C, Il principio attivo del Polioboostrix è Vaccino Difterico/Pertossico/Poliomelitico/Tetanico il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 39,25€ a confezione.
Scheda Tecnica Polioboostrix
PolioBoostrix è un vaccino usato come dose di richiamo nei bambini a partire dai 4 anni di età, negli
adolescenti e negli adulti per la prevenzione di quattro malattie: difterite, tetano, pertosse (tosse canina) e
poliomielite (polio). Il vaccino stimola l’organismo a sviluppare una protezione propria (anticorpi) contro
queste malattie.
• Difterite:
la difterite colpisce principalmente le vie respiratorie e a volte la pelle. Generalmente le
vie respiratorie si infiammano (si gonfiano) causando gravi difficoltà di respirazione e a volte il
soffocamento. I batteri rilasciano anche una tossina (veleno), che può provocare danni ai nervi,
problemi al cuore e anche la morte.
• Tetano:
i batteri del tetano penetrano nell’organismo attraverso i tagli, i graffi o le ferite presenti sulla
pelle. Le ferite che si infettano con maggior facilità sono le bruciature, le fratture, le ferite profonde o
le ferite contaminate da terra, polvere, letame di cavallo o schegge di legno. I batteri rilasciano una
tossina (veleno), che può causare rigidità muscolare, dolorosi spasmi muscolari, convulsioni e persino
la morte. Gli spasmi muscolari possono essere così forti da provocare fratture alle ossa della colonna
vertebrale.
• Pertosse
(tosse canina): la pertosse è una malattia altamente infettiva. La malattia colpisce le vie
respiratorie provocando attacchi di tosse gravi che possono interferire con la normale respirazione. La
tosse è spesso accompagnata da un suono “sibilante”, da cui il nome comune “tosse canina”. La tosse
può durare per 1-2 mesi o di più. La pertosse può anche causare infezioni alle orecchie, bronchite che
può durare a lungo, polmonite, convulsioni, danni al cervello e anche la morte.
• Poliomielite
(polio): la poliomielite, chiamata a volte semplicemente “polio”, è un’infezione virale
che può provocare vari effetti. Spesso causa solo un leggero malessere, ma in alcune persone può
causare danni permanenti o persino la morte. Nella sua forma più grave, l’infezione da polio provoca
paralisi dei muscoli (i muscoli non si muovono), compresi quei muscoli necessari per respirare e
camminare.
Controindicazioni Polioboostrix
PolioBoostrix non deve essere somministrato:
• se lei o il suo bambino avete avuto in precedenza una reazione allergica a PolioBoostrix o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di questo vaccino o alla neomicina e alla polimixina
(antibiotici).
I segni di una reazione allergica possono comprendere eruzione cutanea che provoca prurito, respiro
corto e gonfiore del viso o della lingua.
• se lei o il suo bambino avete avuto in precedenza una reazione allergica ad un qualsiasi vaccino contro
la difterite, il tetano, la pertosse (tosse canina) o la poliomielite.
• se lei o il suo bambino avete avuto problemi al sistema nervoso (encefalopatia) entro 7 giorni dalla
precedente vaccinazione con un vaccino contro la pertosse (tosse canina).
• se lei o il suo bambino avete avuto una temporanea riduzione delle piastrine (che aumenta il rischio di
sanguinamento o di formazione di lividi) o problemi al cervello o ai nervi dopo una precedente
vaccinazione con un vaccino contro la difterite e/o il tetano.
• se lei o il suo bambino avete un’infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C). Un’infezione lieve non rappresenta un problema, ma ne parli prima al medico
- Confezioni
- Polioboostrix 1 siringa 0,5 ml + 2 aghi
- Farmaci Equivalenti
- Ditta Produttrice
- Glaxosmithkline Spa
Polioboostrix Somministrazione
PolioBoostrix, sospensione iniettabile in siringa preriempita
Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico, pertossico (componente acellulare) epoliomielitico (inattivato)
COMPOSIZIONE
- I principi attivi sono:
Tossoide difterico
1
non meno di 2 Unità Internazionali (UI) (2,5 Lf)
Tossoide tetanico
1
non meno di 20 Unità Internazionali (UI) (5 Lf)
Antigeni della
Bordetella pertussis
Tossoide pertossico
1
8 microgrammi
Emoagglutinina filamentosa
1
8 microgrammi
Pertactina
1
2,5 microgrammi
Virus inattivati della poliomielite
tipo 1 (ceppo Mahoney)
2
40 D-unità antigene
tipo 2 (ceppo MEF-1)
2
8 D-unità antigene
tipo 3 (ceppo Saukett)
2
32 D-unità antigene
1 adsorbito su idrossido di alluminio, idrato (Al(OH)
3) 0,3 milligrammi Al 3+ e fosfato di alluminio (AlPO 4 ) 0,2 milligrammi Al 3+ 2
propagato in cellule VERO
L’idrossido di alluminio e il fosfato di alluminio sono contenuti in questo vaccino come adiuvanti. Gli
adiuvanti sono delle sostanze presenti in certi vaccini per accelerare, migliorare e/o prolungare gli effetti
protettivi del vaccino.
- Gli eccipienti sono: Medium 199 (come stabilizzante contenente aminoacidi, sali minerali e vitamine),
cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabil
Dosaggi Polioboostrix
PolioBoostrix dosaggi:
• PolioBoostrix viene somministrato tramite iniezione nel muscolo.
• Il vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno.
• Lei o il suo bambino riceverete una singola iniezione di PolioBoostrix.
• Il medico verificherà se lei o il suo bambino avete ricevuto un precedente ciclo di iniezioni contro il
tetano.
• PolioBoostrix può essere somministrato in caso di sospetta infezione da tetano, anche se devono
ugualmente essere prese misure precauzionali aggiuntive, quali un’accurata medicazione della ferita
e/o la somministrazione della Tossina-Anti-Tetano per ridurre il rischio del manifestarsi della malattia.
•
Il medico le darà informazioni sulla ripetizione della vaccinazione
Effetti Polioboostrix
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Come con tutti i vaccini iniettabili, si possono verificare molto raramente (fino a 1 caso ogni 10.000 dosi del
vaccino) gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche e anafilattoidi). Queste si possono riconoscere da
• Eruzioni cutanee che possono prudere o formare vesciche
• Gonfiore degli occhi e del viso
• Difficoltà di respirazione o di deglutizione
• Un calo improvviso della pressione sanguigna e
perdita di coscienza.
Queste reazioni possono verificarsi prima di lasciare lo studio medico. Comunque,
se lei o il suo
bambino presentate uno qualsiasi di questi sintomi contatti immediatamente il medico.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita usando la seguente convenzione:
Molto comune (si può verificare in più di 1 caso ogni 10 dosi di vaccino)
Comune (si può verificare fino a 1 caso ogni 10 dosi di vaccino)
Non comune (si può verificare fino a 1 caso ogni 100 dosi di vaccino)
Raro (si può verificare fino a 1 caso ogni 1.000 dosi di vaccino)
Molto raro (si può verificare fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino)
Molto comune :
• Dolore, rossore e gonfiore al sito di iniezione
• Sonnolenza
Comune :
• Febbre pari o superiore a 37,5°C (inclusa febbre superiore a 39°C)
• Emorragia, prurito e formazione di un nodulo duro al sito di iniezione
• Gonfiore esteso dell’arto sede della vaccinazione
• Perdita di appetito
• Irritabilità
• Mal di testa
Non comune :
• Diarrea, nausea, vomito
• Dolore di stomaco
• Gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine (linfoadenopatia)
• Disturbi del sonno
• Apatia
• Gola secca
• Stanchezza
Polioboostrix in Gravidanza
Non vi sono dati disponibili sulla specie umana derivanti da studi clinici prospettici sull’uso di PolioBoostrix
durante la gravidanza. Il medico la informerà sui possibili rischi e benefici di ricevere PolioBoostrix durante
la gravidanza.
Non è noto se PolioBoostrix passi nel latte umano. Il medico discuterà con lei dei possibili rischi e benefici
di ricevere PolioBoostrix durante l’allattamento al seno.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo vaccino.