Plasmasafe Bugiardino
Il farmaco Plasmasafe è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Plasmasafe è Proteine Plasmatiche Umane il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa -€ a confezione.
Scheda Tecnica Plasmasafe
Le indicazioni di PLASMASAFE sono identiche a quelle del plasma fresco congelato (PFC):
- Deficit combinati di fattori della coagulazione come coagulopatie da consumo, ad esempio
coagulazione intravascolare disseminata (CID), o coagulopatia dovuta a grave insufficienza
epatica o trasfusioni massive;
- Terapia sostitutiva nel deficit di fattori della coagulazione, in situazioni di emergenza quando
non sia disponibile il concentrato di uno specifico fattore della coagulazione, come ad esempio
il fattore V o il fattore XI, o quando non è possibile una diagnosi di laboratorio specifica.
- Risoluzione dell’attività fibrinolitica e rapida risoluzione dell’effetto degli anticoagulanti orali
(tipo cumarina o indanedione) quando l’azione della vitamina K è insufficiente per riduzione
della funzionalità epatica o in situazioni di emergenza;
- Porpora Trombotica Trombocitopenica (PTT), in genere in associazione a plasmaferesi;
- In procedure di plasmaferesi intensive, PLASMASAFE deve essere utilizzato esclusivamente
per correggere anomalie coagulative durante le emorragie gravi.
Controindicazioni Plasmasafe
Le controindicazioni di PLASMASAFE sono identiche a quelle del PFC.
− Deficit di IgA con presenza documentata di anticorpi anti-IgA.
− Deficit severo di proteina S.
− Ipersensibilità alle proteine plasmatiche o ad uno qualsiasi dei componenti.
− Precedenti reazioni note a PFC.
- Confezioni
- Plasmasafe 1 sacca EV 200 ml
- Farmaci Equivalenti
- Proteine Plasmatiche Umane 200ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Kedrion Spa
Plasmasafe Somministrazione
Soluzione per infusione.
Dosaggi Plasmasafe
Il dosaggio dipende dalla situazione clinica individuale e dalle patologie di base, ma 12-15 ml di
PLASMASAFE/Kg di peso corporeo (per un incremento dei livelli del fattore della coagulazione
carente di circa il 25%) rappresentano una dose di inizio generalmente accettata.
E’ importante monitorare la risposta, sia dal punto di vista clinico, sia mediante misurazioni del
tempo di protrombina (TP), tempo di tromboplastina parziale (TPP), e/o il dosaggio di specifici
fattori della coagulazione. Un effetto emostatico adeguato in emorragie di grado lieve e moderato o chirurgia minore in
pazienti con deficit di fattori della coagulazione si ottiene normalmente dopo infusione di 5-20 ml
di PLASMASAFE/Kg di peso corporeo (per un incremento dei livelli del fattore della coagulazione
carente del 10-33%).
Nel caso di emorragie gravi o chirurgia maggiore, è necessario consultare un esperto ematologo.
Effetti Plasmasafe
Nel corso di studi clinici effettuati con PLASMASAFE sono stati riportati i seguenti effetti
collaterali:
- manifestazioni cutanee (eruzione cutanea, eruzione eritematosa e orticaria)
- sensazione di freddo/brividi con o senza febbre
- febbre isolata
- nausea con o senza vomito
- edema locale
- manifestazioni polmonari
- ipocalcemia
- reazioni anafilattoidi
Plasmasafe in Gravidanza
La sicurezza di utilizzo di PLASMASAFE in gravidanza non è stata stabilita in studi clinici
controllati. Il prodotto dovrebbe pertanto essere somministrato in gravidanza o durante
l’allattamento soltanto se chiaramente indicato.
Per il potenziale rischio di trasmissione di parvovirus B19