Pegintron Bugiardino
Il farmaco Pegintron è un farmaco di classe A, Il principio attivo del Pegintron è Peginterferone alfa 2B il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 252,9€ a confezione.
Scheda Tecnica Pegintron
Adulti ( triplice terapia )
PegIntron in associazione con ribavirina e boceprevir (triplice terapia) è indicato per il trattamento
dell’infezione da epatite C cronica (ECC) di genotipo 1 in pazienti adulti (di età uguale e superiore a
18 anni) con malattia epatica compensata che non sono stati trattati in precedenza o che non hanno
risposto ad una precedente terapia.
Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di ribavirina e boceprevir
quando PegIntron è utilizzato in associazione con questi medicinali.
Adulti (duplice terapia e monoterapia)
PegIntron è indicato per il trattamento di pazienti adulti (di età uguale e superiore a 18 anni) affetti da
ECC che siano positivi per l’RNA del virus dell’epatite C (HCV-RNA), incluso pazienti con cirrosi
compensata e/o co-infetti con HIV clinicamente stabili.
PegIntron in associazione con ribavirina (duplice terapia) è indicato per il trattamento dell’infezione da
ECC in pazienti adulti che non sono stati trattati in precedenza incluso pazienti con co-infezione da
HIV clinicamente stabile ed in pazienti adulti in cui un precedente trattamento di associazione con
interferone alfa (pegilato o non pegilato) e ribavirina o la monoterapia con interferone alfa hanno
fallito.
L’interferone in monoterapia, incluso PegIntron, è indicato principalmente in caso di intolleranza o
controindicazioni alla ribavirina.
Controindicazioni Pegintron
- Ipersensibilità al principio attivo, ad un qualsiasi interferone o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1;
- Un’anamnesi positiva di grave malattia cardiaca pre-esistente, inclusa malattia cardiaca instabile
o non controllata nei sei mesi precedenti;
- Condizioni cliniche gravi e debilitanti;
- Epatite autoimmune o anamnesi positiva di malattia autoimmune;
- Disfunzione epatica grave o cirrosi scompensata del fegato;
- Patologia tiroidea pre-esistente in mancanza di un suo controllo con la terapia convenzionale;
- Epilessia e/o funzionalità del sistema nervoso centrale (SNC) compromessa;
- Nei pazienti con HCV/HIV con cirrosi e un punteggio Child-Pugh ≥ 6;
- Associazione di PegIntron con telbivudina.
- Confezioni
- Pegintron 1 fiala SC 100 mcg + 1 fiala solv
- Farmaci Equivalenti
- Interferone Alfa 2b Pegilato 100mcg 1 Unita' Uso Parenterale
- Interferone Alfa 2b Pegilato 120mcg 1 Unita' Uso Parenterale
- Interferone Alfa 2b Pegilato 150mcg 1 Unita' Uso Parenterale
- Interferone Alfa 2b Pegilato 50mcg 1 Unita' Uso Parenterale
- Interferone Alfa 2b Pegilato 80mcg 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Msd Italia Srl
Pegintron Somministrazione
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere bianca.
Solvente limpido ed incolore.
Dosaggi Pegintron
PegIntron deve essere somministrato come iniezione sottocutanea una volta alla settimana. La dose da
somministrare negli adulti dipende se PegIntron è usato in terapia di associazione (duplice terapia o
triplice terapia) o come monoterapia.
Terapia di associazione con PegIntron (duplice terapia o triplice terapia)
Duplice terapia (PegIntron con ribavirina): si applica a tutti gli adulti ed ai pazienti pediatrici di età
uguale e superiore a 3 anni.
Triplice terapia (PegIntron con ribavirina e boceprevir): si applica ai pazienti adulti con ECC di
genotipo 1.
Adulti – Dose da somministrare
PegIntron 1,5 microgrammi/kg/settimana in associazione a ribavirina capsule.
Effetti Pegintron
Infezione batterica (inclusa sepsi), infezione fungina, influenza, infezione delle alte vie respiratorie, bronchite, herpes simplex, sinusite, otite media, rinite.
Pegintron in Gravidanza
Non vi sono dati adeguati provenienti dall’uso dell’interferone alfa2-b in donne in gravidanza. Gli
studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva.
Interferone alfa-2b si è dimostrato induttore di aborto nei primati. Anche PegIntron potrebbe causare
questo effetto.
Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. PegIntron deve essere utilizzato durante la
gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto.
Terapia di associazione con ribavirina
La ribavirina causa gravi anomalie alla nascita se somministrata durante la gravidanza, perciò la terapia
con ribavirina è controindicata in donne in gravidanza.