Orencia Bugiardino
Il farmaco Orencia è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Orencia è Abatacept il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 1777,99€ a confezione.
Scheda Tecnica Orencia
ORENCIA in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide
attiva da moderata a grave in pazienti adulti che hanno avuto una risposta insufficiente alla precedente
terapia con uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs) incluso metotressato
(MTX) o un inibitore del Fattore di Necrosi Tumorale (TNF)-alfa.
Artrite reumatoide
Sono stati dimostrati una inibizione della progressione del danno articolare ed un miglioramento della
funzione fisica durante il trattamento di combinazione con abatacept e metotressato. ORENCIA in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile poliarticolare (juvenile idiopathic arthritis, JIA) da moderata a grave in pazienti pediatrici
dai 6 anni di età ed oltre che hanno avuto una risposta insufficiente agli altri DMARDs, incluso
almeno un inibitore del TNF
Controindicazioni Orencia
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Infezioni gravi ed incontrollate come sepsi e infezioni opportunistiche.
- Confezioni
- Orencia 3 flaconcini EV 250 mg polv + 3 siringhe
- Farmaci Equivalenti
- Abatacept 125mg 4 Unita' Uso Parenterale
- Abatacept 250mg 3 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Bristol-myers Squibb Srl
Orencia Somministrazione
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
La polvere è un panetto intero o frammentato da bianco a quasi bianco.
Dosaggi Orencia
Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico specialista con esperienza nella diagnosi e
nel trattamento dell’artrite reumatoide o JIA.
Se non è presente una risposta ad abatacept entro 6 mesi dall’inizio del trattamento, deve essere
riconsiderata la continuazione del trattamento.
La dose raccomandata di ORENCIA per i pazienti di età compresa tra i 6 ed i 17 anni con artrite
idiopatica giovanile che pesano meno di 75 kg è 10 mg/kg, calcolata in base al peso corporeo del
paziente ad ogni somministrazione. Ai pazienti pediatrici che pesano 75 kg o più, ORENCIA deve
essere somministrato seguendo il regime posologico degli adulti, senza superare la dose massima di
1.000 mg. ORENCIA deve essere somministrato per infusione endovenosa in un arco di tempo di
30 minuti. Dopo la somministrazione iniziale, ORENCIA deve essere somministrato 2 e 4 settimane
dopo la prima infusione, e, successivamente, ogni 4 settimane.
La sicurezza e l'efficacia di ORENCIA nei bambini al di sotto dei 6 anni di età non sono state studiate
e, quindi, l'uso di ORENCIA non è raccomandato nei bambini con meno di 6 anni di età.
Effetti Orencia
Infezione delle alte vie respiratorie (incluse
tracheite e nasofaringite)
Infezione delle basse vie respiratorie (inclusa
bronchite), infezione del tratto urinario,
infezioni erpetiche (inclusi herpes simplex,
herpes orale ed herpes zoster), rinite, polmonite,
influenza
Orencia in Gravidanza
Non ci sono dati sufficienti sull’uso di abatacept nelle donne in stato di gravidanza. In studi pre-clinici
sullo sviluppo embrio-fetale non sono stati osservati effetti indesiderati a dosi fino a 29 volte maggiori
rispetto alla dose umana di 10 mg/kg in base all’AUC. In uno studio sui ratti sullo sviluppo pre- e
post-natale sono state osservate limitate modifiche della funzione immunitaria ad una dose 11 volte
maggiore rispetto alla dose umana di 10 mg/kg in base all’AUC. ORENCIA
non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza se non strettamente necessario. Donne
potenzialmente in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con
ORENCIA e fino a 14 settimane dopo l’ultima dose di abatacept.