Omegastatin Bugiardino
Il farmaco Omegastatin è un farmaco di classe A, Il principio attivo del Omegastatin è Atorvastatina il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 4,35€ a confezione.
Scheda Tecnica Omegastatin
Omegastatin è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di
colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi nei pazienti
adulti, adolescenti e bambini di età minima di 10 anni, affetti da
ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (variante
eterozigote) o iperlipemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della
classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non
farmacologiche è inadeguata.
Omegastatin è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo
LDL in pazienti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad
altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono disponibili.
Controindicazioni Omegastatin
Omegastatin è controindicata nei seguenti casi:
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del
medicinale.
-
malattia epatica in fase attiva o con inspiegabili persistenti aumenti delle
transaminasi, oltre 3 volte il limite normale superiore.
-
Gravidanza, allattamento e nelle donne in età fertile che non usano
appropriate misure contraccettive. La somministrazione contemporanea di Omegastatin e un contraccettivo orale ha
determinato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di noretindrone e di
etinilestradiolo.
- Confezioni
- Omegastatin 30 compresse riv 10 mg
- Farmaci Equivalenti
- Atorvastatina 10mg 30 Unita' Uso Orale
- Atorvastatina 20mg 30 Unita' Uso Orale
- Atorvastatina 40mg 30 Unita' Uso Orale
- Atorvastatina 80mg 30 Unita' Uso Orale
- Ditta Produttrice
- So.se.pharm Srl
Omegastatin Somministrazione
Il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidica prima di ricevere
Omegastatin e deve continuare la dieta durante il trattamento con Omegastatin.
La posologia deve essere personalizzata tenendo conto dei livelli basali di
colesterolo LDL, dell'obiettivo della terapia e della risposta del paziente.
La dose iniziale abituale è 10 mg una volta al giorno. Aggiustamenti della
posologia devono essere fatti ad intervalli di 4 settimane o più. La dose massima
è 80 mg una volta al giorno.
Dosaggi Omegastatin
Non
è
disponibile
un
tratt
a
mento
specif
i
co
per
il
s
ovradosaggio
di
Omegastatin.
In
caso
di sovradosagg
i
o,
effettuare
un
tratta
m
ento
sintomatico
e
istituire
m
i
sure
di
suppor
t
o
secondo
necessità.
Si devono
eseguire
test
di
funzionalità
epatica
e
devono
essere
m
onitorati
i
livelli
sierici
di
CPK.
A
causa dell
'
elevato
lega
m
e
dell’atorvastatina
con
le
proteine
p
l
asmatiche,
non
è
previsto
che
l
'
e
m
odialisi
aumenti significativamente
la
c
l
earance
dell’atorvastatina.
Effetti Omegastatin
In studi clinici controllati condotti con atorvastatina verso placebo, su 16.066
pazienti trattati (8755 con atorvastatina vs 7311 con placebo) per un periodo
medio di 53 settimane, il 5,2% dei pazienti trattati con atorvastatina ha interrotto
il trattamento a causa di reazioni avverse rispetto al 4% dei pazienti trattati con
placebo.
Nella tabella seguente è illustrato il profilo di sicurezza di Omegastatin, basato
sui dati provenienti dagli studi clinici e dalla considerevole esperienza post-
marketing.
Omegastatin in Gravidanza
Omegastatin è controindicato in gravidanza.
La sicurezza
nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Non sono stati condotti studi
clinici controllati con atorvastatina in donne in gravidanza. Sono stati riportati rari
casi di anomalie congenite a seguito di esposizione intrauterina a inibitori della
HMG-CoA riduttasi. Studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione.
Il trattamento delle madri con atorvastatina può ridurre i livelli fetali di
mevalonato che è un precursore della biosintesi del colesterolo.
L’aterosclerosi è
un processo cronico e di solito l’interruzione del medicinale per abbassarlo
durante la gravidanza, ha un piccolo impatto sul rischio a lungo termine associato all’ipercolesterolemia primaria.
Per tali ragioni, Omegastatin non deve essere usato nelle donne in gravidanza o
che stanno provando a restare incinta o che sospettano di essere incinta.
Il
trattamento con Omegastatin deve essere sospeso per la durata della gravidanza
o fino a che non sia stato valutato
se la paziente è incinta.