Novothirteen Bugiardino
Il farmaco Novothirteen è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Novothirteen è Catridecacog (fattore XIII di coagulazione, ricombinante) il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 33274,19€ a confezione.
Scheda Tecnica Novothirteen
Trattamento di profilassi a lungo termine delle emoragie in pazienti adulti e pediatrici con deficit congenito della subunità A del fattore XIII.
Controindicazioni Novothirteen
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Confezioni
- Novothirteen 1 flaconcino 2.500 UI + 1 flaconcino 3,2 ml
- Farmaci Equivalenti
- Catridecacog (fattore Xiii Di Coagulazione, Ricombinante) 2.500ui 3,2ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Novo Nordisk Farmaceutici Spa
Novothirteen Somministrazione
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Dosaggi Novothirteen
Il trattamento deve essere iniziato sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento dei disordini
rari della coagulazione. Il deficit congenito della subunità A del fattore XIII deve essere confermato
da procedure diagnostiche che includono l’attività e la determinazione del titolo anticorpale del
fattore XIII e la genotipizzazione se applicabile.
Posologia
La potenza di questo medicinale è espressa in unità internazionali (UI). Sebbene espressa nelle stesse
unita (UI), la posologia di NovoThirteen è diversa dallo schema posologico degli altri prodotti
contenenti fattore XIII.
La dose raccomandata è di 35 UI/kg di peso corporeo una volta al mese (ogni 28 giorni +/- 2 giorni),
somministrata in bolo endovenoso.
Sulla base dell’attuale concetrazione di NovoThirteen, il volume della dose (in millilitri) da
somministrare in pazienti che pesano almeno 24 kg può essere calcolato tramite la seguente formula:
Volume della dose in ml = 0,042 x peso corporeo del soggetto (kg) Un aggiustamento della dose può essere considerato necessario dal medico in alcune situazioni in cui
la prevenzione del sanguinamento non è appropriatamente coperta dalla dose raccomandata di 35
UI/kg/mese. Quest’aggiustamento della dose deve essere basato sui livelli di attività del fattore XIII.
Si raccomanda di monitorare i livelli di attività di NovoThirteen usando il test di attività standard per
il fattore XIII.
Popolazione pediatrica
Quando NovoThirteen è usato in pazienti in età pediatrica, nessun aggiustamento della dose è
necessario e deve essere usata la dose di 35 UI/kg di peso corporeo
Effetti Novothirteen
Cefalea
Dolore agli arti
Leucopenia e neutropenia aggravata
Dolore nel sito di iniezione
Novothirteen in Gravidanza
Non esistono dati clinici riguardanti l'uso di NovoThirteen in donne in gravidanza. Gli studi sugli
animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva poiché NovoThirteen non è ancora stato studiato su animali in gravidanza. Il rischio per gli esseri umani nonè noto. Tuttavia, sulla base delle esigenze terapeutiche, l'uso di NovoThirteen come terapia sostitutiva
può essere considerato durante la gravidanza.