Norditropin Bugiardino

Norditropin Somministrazione

Norditropin® SimpleXx® 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile in cartuccia somatropina.

Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile in cartuccia
somatropina

Norditropin® SimpleXx® è una soluzione chiara e incolore contenuta in una cartuccia di vetro da 1,5 ml pronta
per essere iniettata con la penna per iniezioni NordiPen®.
1 ml di soluzione contiene 3,3 mg di somatropina.
1 mg di somatropina corrisponde a 3 UI di somatropina.

Norditropin® SimpleXx® è una soluzione chiara e incolore contenuta in una cartuccia di vetro da 1,5 ml pronta
per essere iniettata con la penna per iniezioni NordiPen®.
1 ml di soluzione contiene 6,7 mg di somatropina.
1 mg di somatropina corrisponde a 3 UI di somatropina.

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Dosaggi Norditropin

Il dosaggio di Norditropin® SimpleXx® per i bambini dipende dal loro peso e dalla superficie corporea. La dose per gli adulti dipende
dall’altezza, dal peso, dal sesso e dalla sensibilità all’ormone della crescita e sarà aggiustata fino ad ottenere il dosaggio appropriato.
• Bambini con una produzione bassa o assente di ormone della crescita: la dose abituale è 25-35
microgrammi per Kg di peso corporeo al giorno oppure 0,7-1 mg per m2
di superficie corporea al
giorno.
• Bambini con la Sindrome di Turner: la dose abituale è 45-67 microgrammi per Kg di peso corporeo
al giorno oppure 1,3-2,0 mg per m2
di superficie corporea al giorno.
• Bambini con insufficienza renale: la dose abituale è 50 microgrammi per Kg di peso corporeo al giorno oppure 1,4 mg per m2
di superficie corporea al giorno.
• Bambini nati piccoli per l’età gestazionale (SGA):
la dose abituale è 35 microgrammi per Kg di peso corporeo al giorno oppure 1 mg per m2 di superficie corporea al giorno fino al raggiungimento dell’altezza finale (in studi clinici condotti su bambini nati piccoli per l’età gestazionale sono state usate dosi di 33 e 67 microgrammi per Kg di peso corporeo al giorno).
• Adulti con una produzione bassa o assente di ormone della crescita:
se il suo deficit di ormone della crescita persiste oltre il completamento della crescita, il trattamento
deve essere continuato.
La dose iniziale di solito è 0,2-0,5 mg al giorno. La dose verrà aggiustata fino
ad ottenere il dosaggio appropriato. Se il suo deficit di ormone della crescita comincia durante l’età
adulta, la dose iniziale di solito è di 0,1-0,3 mg al giorno. Il medico aumenterà la dose iniziale
gradualmente ogni mese fino a raggiungere il dosaggio adeguato. La dose massima di solito è di 1,0
mg al giorno

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Effetti Norditropin

Come tutti i medicinali, Norditropin® SimpleXx® può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati in bambini e adulti (frequenza non nota):
• eruzione cutanea; sibilo; gonfiore alle palpebre, al viso o alle labbra; collasso completo. Uno
qualsiasi di questi effetti può essere un segno di reazione allergica
• mal di testa, disturbi della vista, sensazione di malessere (nausea) e stato di malessere (vomito).
Questi possono essere segni di un innalzamento della pressione nel cervello
• i livelli di tiroxina sierica possono abbassarsi
• iperglicemia (valori elevati di glucosio nel sangue).
Se nota uno qualsiasi di questi disturbi, consulti un medico prima possibile. Sospenda l’utilizzo di
Norditropin® SimpleXx® finchè il medico non le dirà che può continuare il trattamento.
Nel corso della terapia con Norditropin® raramente è stata osservata la formazione di anticorpi verso la
somatropina.
Sono stati riportati aumenti dei livelli degli enzimi epatici.
Sono stati inoltre riportati casi di leucemia e recidive di tumori al cervello in pazienti trattati con somatropina
(il principio attivo in Norditropin® SimpleXx®), nonostante non vi sia alcuna evidenza che la somatropina
ne fosse la causa.
Se pensa di avere una di queste malattie, ne parli con il medico.
Altri effetti indesiderati nei bambini:
Effetti indesiderati non comuni (che possono verificarsi in 1 bambino su 100):
• mal di testa
• arrossamento, prurito e dolore nel sito di iniezione.
Effetti indesiderati rari (che possono verificarsi in 1 bambino su 1.000):
• eruzione cutanea
• dolore ai muscoli e alle articolazioni
• gonfiore alle mani e ai piedi a causa di ritenzione idrica.
In casi rari, bambini in trattamento con Norditropin® SimpleXx® hanno avuto dolore all’anca o al ginocchio
o hanno iniziato a zoppicare. Questi sintomi possono essere causati da una malattia alla testa del femore
(malattia di Legg-Calvè-Perthes) o da slittamenti dell’estremità dell’osso dalla cartilagine (slittamenti della
testa delle epifisi femorali) e possono non essere dovuti a Norditropin® SimpleXx®.

Altri effetti indesiderati negli adulti:
Effetti indesiderati molto comuni (che possono verificarsi in più di 1 adulto su 10):
• gonfiore alle mani e ai piedi a causa di ritenzione idrica.
Effetti indesiderati comuni (che possono verificarsi in 1 adulto su 10)
• mal di testa
• formicolio e intorpidimento o dolore soprattutto alle dita
• dolore alle articolazioni e irrigidimento; dolore ai muscoli.
Effetti indesiderati non comuni (che possono verificarsi in 1 adulto su 100):
• diabete tipo 2
• sindrome del tunnel carpale irrigidimento e dolore alle dita e ai piedi
• prurito (può essere intenso) e dolore nel sito dell’iniezione
• irrigidimento muscolare.

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Norditropin in Gravidanza

• Gravidanza. Interrompa il trattamento ed informi il medico se è in gravidanza durante l’assunzione di
Norditropin® SimpleXx®
• Allattamento. Non prenda Norditropin® SimpleXx® mentre sta allattando poichè la somatropina potrebbe essere escreta nel latte.

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