Navelbine 10 Bugiardino
Il farmaco Navelbine 10 è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Navelbine 10 è Vinorelbina il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 35,99€ a confezione.
Scheda Tecnica Navelbine 10
Trattamento di:
Carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Carcinoma mammario metastatico.
Controindicazioni Navelbine 10
Ipersensibilità accertata verso vinorelbine o verso altri alcaloidi della vinca.
Gravi malattie che influenzino l’assorbimento.
Pregressa resezione chirurgica a livello dello stomaco e/o dell’intestino tenue.
Neutropenia < 1500/mm³ o presenza di gravi infezioni conseguenti alla neutropenia, o anamnesi positiva per infezione concomitante o recente (nelle ultime 2 settimane)
Insufficienza epatica grave non correlata al processo tumorale.
- Confezioni
- Navelbine 10 1 flacone EV 10 mg 1 ml 10 mg/ml
- Farmaci Equivalenti
- Vinorelbina 10mg 1ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Pierre Fabre Pharma Srl
Navelbine 10 Somministrazione
Capsule molli.
Dosaggi Navelbine 10
NAVELBINE capsule molli deve essere assunta rigorosamente per via orale
Esclusivamente per uso orale.
Le capsule di NAVELBINE vanno assunte con un po’ d’acqua, e non devono essere masticate né succhiate. Si consiglia l’assunzione con un po’ di cibo.
Se il paziente dovesse per errore masticare o succhiare la capsula, è necessario procedere ad un risciacquo della bocca con acqua o, preferibilmente, con una normale soluzione fisiologica.
Se la capsula risultasse tagliata o danneggiata: il liquido contenuto è irritante e pertanto potrebbe determinare lesioni in caso di contatto con la pelle o con le mucose o con gli occhi; le capsule danneggiate non devono essere ingerite e devono essere riportate in farmacia per poter essere distrutte in modo appropriato; in caso di contatto, lavarsi immediatamente con acqua o preferibilmente con una normale soluzione fisiologica.
Posologia
In monoterapia, la dose raccomandata è la seguente:
Prime tre somministrazioni
60 mg/m² di superficie corporea, in un’unica somministrazione settimanale.
Dopo la terza somministrazione si raccomanda di incrementare la dose di NAVELBINE capsule molli a 80 mg/m2 sempre in un’unica somministrazione settimanale, tranne in quei pazienti che nel corso dei controlli ematologici effettuati in concomitanza con le prime tre somministrazioni a 60 mg/m² , abbiano avuto o un singolo episodio di neutropenia inferiore a 500/mm³ o neutropenia compresa tra 500 e 1000/mm³ in più di un controllo.
Effetti Navelbine 10
L’incidenza globale degli effetti indesiderati è stata determinata dagli studi clinici effettuati su 210 pazienti (76 pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule e 134 pazienti con carcinoma mammario) che sono stati trattati con NAVELBINE capsule molli secondo il regime posologico raccomandato (prime 3 somministrazioni a 60 mg/m² /settimana seguite da 80 mg/m² /settimana).
Sistema emopoietico
- Neutropenia è l'effetto indesiderato più importante. Una neutropenia di grado 1-2 è stata osservata nel 24% dei pazienti. Una neutropenia di grado 3 (numero di neutrofili tra 1000 e 500/mm³) è stata osservata nel1' 19% dei pazienti, mentre il grado 4 (< 500/ mm³) è stato riportato nel 23,8% dei casi, con febbre oltre i 38° nel 2.9% dei casi. Sono state osservate infezioni nel 15,2% dei pazienti, ma gravi solo nel 5.2% di essi.
- Anemia, molto comune, ma di solito di intensità da lieve a moderata (69,5% dei pazienti con grado 1 o 2, 4,3% di grado 3, 0,5% di grado 4).
Si può osservare trombocitopenia che raramente è grave (12,9% dei pazienti con grado 1-2).
Apparato gastrointestinale
Effetti indesiderati gastrointestinali sono stati riportati e comprendono: nausea (70,5% di grado 1-2, 8,6% di grado 3, 0,5% di grado 4), vomito (52,9% di grado 1-2, 4,3% di grado 3, 3,3% di grado 4) e diarrea (41,9% di grado 1-2, 2,9% di grado 3, 2,4% di grado 4) e anoressia (grado 1-2: 26,7%; grado 3: 4,8%; grado 4: 1%). Sintomi di grave intensità si sono osservati raramente. Un’idonea terapia di supporto ( per es. con antagonisti della serotonina per via orale o metoclopramide) può ridurre la comparsa. Sono stati riportati episodi di stomatite da lieve a moderata nell’8,7% (grado 1-2) dei pazienti. Esofagite è stata osservata nel 4,8% dei pazienti (di grado 3 nello 0,5%).
Navelbine 10 in Gravidanza
Negli studi sulla funzione riproduttiva nell'animale NAVELBINE è embrio-feto-letale e teratogena. Pertanto NAVELBINE capsule molli non deve essere somministrata in gravidanza. Se una gravidanza insorge durante la terapia, si dovrà informare la donna dei potenziali rischi per il feto. Non è noto se NAVELBINE viene escreto nel latte materno e pertanto l’allattamento al seno deve essere interrotto prima di iniziare la terapia con NAVELBINE capsule molli.