Naglazyme Bugiardino
Il farmaco Naglazyme è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Naglazyme è Galsulfase il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 2219,34€ a confezione.
Scheda Tecnica Naglazyme
Naglazyme è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con una diagnosi
confermata di Mucopolisaccaridosi VI (MPS VI; deficit di N-acetilgalattosammina-4-solfatasi; sindrome
di Maroteaux-Lamy). E’ un punto chiave trattare i pazienti giovani, di età
Controindicazioni Naglazyme
Ipersensibilità grave o potenzialmente fatale al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, se tale
ipersensibilità non è controllabile.
- Confezioni
- Naglazyme 1 fiala EV 5 mg 5 ml
- Farmaci Equivalenti
- Galsulfase 5mg 5ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Biomarin Europe Ltd
Naglazyme Somministrazione
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione da limpida a lievemente opalescente, di colore da trasparente a giallo chiaro.
Dosaggi Naglazyme
Il regime di dosaggio raccomandato per galsulfase è di 1 mg/kg di peso corporeo da somministrare una
volta a settimana sotto forma di infusione endovenosa in un arco di 4 ore.
Anziani
La sicurezza e l'efficacia di Naglazyme nei pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state
ancora stabilite e non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Insufficienza renale ed epatica
La sicurezza e l'efficacia di Naglazyme nei pazienti con insufficienza renale o epatica non sono
state valutate e non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante
una posologia alternativa.
Effetti Naglazyme
Faringite, gastroenterite, areflessia, cefalea, tremore.
Naglazyme in Gravidanza
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte a Naglazyme. Gli studi su animali non indicano
effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza o sullo sviluppo embrionale e fetale.
Naglazyme non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.