Mitoxantrone Bugiardino
Il farmaco Mitoxantrone è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Mitoxantrone è Mitoxantrone il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 76,01€ a confezione.
Scheda Tecnica Mitoxantrone
Il MITOXANTRONE CRINOS è indicato per la:
Chemioterapia delle forme metastatiche di carcinoma della mammella
Leucemia acuta non linfocitica dell'adulto
Leucemia mieloide cronica in fase blastica
Linfomi non Hodgkin, di vario grado di malignità
Carcinoma epatocellulare
Controindicazioni Mitoxantrone
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Infezioni gravi in fase attiva
Generalmente controindicato in presenza di grave insufficienza epatica
Gravidanza ed allattamento
Generalmente controindicato nell’età pediatrica
- Confezioni
- Mitoxantrone 1 flacone EV 10 mg 5 ml 2 mg/ml
- Farmaci Equivalenti
- Mitoxantrone 10mg 5ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Mitoxantrone 20mg 10ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Sandoz Spa
Mitoxantrone Somministrazione
Soluzione iniettabile per uso endovenoso
Dosaggi Mitoxantrone
Nel trattamento in monochemioterapia del carcinoma metastatico della mammella,del linfoma non-Hodgkin e del carcinoma epatocellulare la dose iniziale consigliata è di 14 mg/m² da somministrare, per iniezione endovenosa singola, ad intervalli di 21 giorni. Viene raccomandata l'adozione di un dosaggio inferiore (12 mg/m² o meno) nei pazienti con riserve midollari ridotte. Nei successivi cicli di terapia i dosaggi vanno adattati al grado ed alla durata della mielodepressione del paziente.
La seguente tabella serve da guida (si tenga presente che il nadir leucopenico e trombocitopenico di solito si ha dopo 10 giorni dalla somministrazione).
Nadir leucopenico e trombocitopenico
Tempo di recupero Dosaggio da adottare
Nadir leucopenico > 1500
o
Nadir trombocitopenico > 50000
Recupero = 21 giorni Ripetere la dose precedente
o aumentare di 2 mg/m² se
la mielodepressione non è considerata adeguata.
Nadir leucopenico > 1500
o
Nadir trombocitopenico > 50000
Recupero > 21 giorni Sospendere sino a recupero
e quindi ripetere la dose precedente.
Nadir leucopenico < 1500
o
Nadir trombocitopenico < 50000
Qualsiasi durata Dopo recupero diminuire di
2 mg/m² la dose precedente.
Nadir leucopenico < 1000
o
Nadir trombocitopenico < 25000
Qualsiasi durata Dopo recupero diminuire di 4 mg/m² la dose precedente.
Si consiglia di ripetere le dosi iniziali solo se i valori dei globuli bianchi e delle piastrine sono ritornati entro limiti clinicamente accettabili dopo 21 giorni.
Nel trattamento del carcinoma metastatico della mammella e dei linfomi il Mitoxantrone è stato impiegato anche in associazione, secondo vari schemi terapeutici, con ciclofosfamide, fluorouracile, vincristina, vinblastina, bleomicina, metotressato, calcio folinato, glucocorticoidi.
L’associazione con chemioterapici che provocano mielodepressione richiede l’adozione di un dosaggio ridotto di MITOXANTRONE CRINOS: 2-4 mg/m² in meno rispetto alla dose consigliata. Nei successivi cicli di terapia i dosaggi vanno aggiustati in funzione della durata e del grado della mielodepressione del paziente.
Nel trattamento in monochemioterapiadella leucemia non linfocitica acuta inrecidiva e della leucemia mieloide cronica in crisi blastica il dosaggio consigliato, sia nella fase di induzione che in quella di reinduzione, è di 12 mg/m² /die per 5 giorni consecutivi (60 mg/m² in totale).
Nel trattamento sia di prima che di seconda linea della leucemia non linfocitica acuta e nel trattamento della leucemia mieloide cronica in crisi blastica il MITOXANTRONE CRINOS è stato impiegato anche in associazione con citosina arabinoside. Per l’induzione il dosaggio raccomandato è di 10-12 mg/m² di MITOXANTRONE CRINOS per 3 giorni e 100 mg/m² di citosina arabinoside per 7 giorni (quest’ultima somministrata per infusione continua di 24 ore). Per un secondo ciclo, quando richiesto, si raccomandano gli stessi dosaggi giornalieri ma con MITOXANTRONE CRINOS somministrato per soli 2 giorni e citosina arabinoside per soli 5 giorni . Il secondo ciclo va iniziato solo dopo scomparsa di eventuali effetti tossici extraematologici di un certo rilievo.
Effetti Mitoxantrone
Nausea
Alopecia
Infezione
Disturbi mestruali
Stomatite
Amenorrea
Leucopenia
Aritmia
Aumento della gamma-glutammiltranspeptidasi (GCT)
Urina anormale
Mitoxantrone in Gravidanza
Il MITOXANTRONE CRINOS non deve essere somministrato in corso di gravidanza o durante l’allattamento.
Il Mitoxantrone HCl può provocare danno fetale quando somministrato a donne in stato di gravidanza.
Le donne che possono concepire figli devono essere avvertite di evitare una gravidanza
Così come per gli altri agenti antineoplastici, i pazienti e i loro partners devono evitare il concepimento almeno nei 6 mesi successivi alla sospensione della terapia.
Le donne affette da sclerosi multipla che biologicamente possono concepire, devono fare un test di gravidanza prima di ciascuna dose, e bisogna conoscere i risultati prima della somministrazione del farmaco.
Se questo farmaco è utilizzato durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante l’assunzione di questo farmaco, deve essere tenuta al corrente del potenziale rischio per il feto.
Il MITOXANTRONE CRINOS viene escreto con il latte materno e concentrazioni significative (18 ng/ml) sono state rilevate a distanza di 28 giorni dall’ultima somministrazione. A causa dei potenziali effetti indesiderati gravi che possono verificarsi nel neonato, l’allattamento deve essere interrotto prima di iniziare un eventuale trattamento con MITOXANTRONE CRINOS.