Mircera Bugiardino

Mircera Somministrazione

Soluzione iniettabile in siringa preriempita (preparazione iniettabile).

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Dosaggi Mircera

Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti adulti con insufficienza renale cronica.
Sintomi e sequele dell’anemia possono variare in funzione dell'età, del sesso e del carico complessivo
della malattia; è necessario che il decorso clinico e le condizioni del singolo paziente siano valutati dal
medico. MIRCERA deve essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa per aumentare
l’emoglobina fino a un livello non superiore a 12 g/dl (7,45 mmol/l). La via sottocutanea è da
preferirsi in pazienti non sottoposti a emodialisi per evitare punture alle vene periferiche.
In considerazione della variabilità intrapaziente, possono essere occasionalmente rilevati, in un
paziente, singoli valori di emoglobina superiori e inferiori al livello di emoglobina desiderato. La
variabilità dell’emoglobina deve essere gestita attraverso l’aggiustamento della dose, in riferimento ad
un intervallo target di emoglobina tra 10 g/dl (6,21 mmol/l) e 12 g/dl (7,45 mmol/l). Si deve evitare un
livello prolungato di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,45 mmol/l); le indicazioni per una appropriata
correzione del dosaggio per quando vengono osservati valori di emoglobina superiori a 12 g/dl
(7,45 mmol/l) sono riportate di seguito. Si deve evitare un incremento dell’emoglobina maggiore di 2 g/dl (1,24 mmol/l) nell’arco di quattro
settimane. Se ciò si verifica, si deve procedere ad una appropriata correzione del dosaggio, come
indicato.
I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la più bassa dose
autorizzata di MIRCERA per controllare adeguatamente i sintomi dell’anemia.
Si raccomanda di monitorare l'emoglobina ogni due settimane fino alla stabilizzazione e
successivamente a intervalli regolari.
Pazienti che non stanno ricevendo la terapia con un agente stimolante l'eritropoiesi (ESA):
Per aumentare i livelli di emoglobina a un valore maggiore di 10 g/dl (6,21 mmol/l), la dose iniziale
raccomandata in pazienti non dializzati è 1,2 microgrammi/kg di peso corporeo, somministrata una
volta ogni mese come singola iniezione sottocutanea.
In alternativa, una dose iniziale di 0,6 microgrammi/kg di peso corporeo può essere somministrata una
volta ogni due settimane come singola iniezione endovenosa o sottocutanea in pazienti dializzati o non
dializzati.

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Effetti Mircera

Cefalea, ipertensione, eruzione cutanea, esantema maculopapulare, encefalopatia ipertensiva.

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Mircera in Gravidanza

Non vi sono dati riguardanti l’uso di MIRCERA in donne in gravidanza.
Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale,
parto o sviluppo post-natale, tuttavia indicano una riduzione del peso fetale reversibile correlata alla
classe farmacologica. Si deve prestare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.

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