Hizentra Bugiardino
Il farmaco Hizentra è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Hizentra è Immunoglobulina Umana Normale il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 166,36€ a confezione.
Scheda Tecnica Hizentra
Terapia sostitutiva in adulti e bambini in caso di sindromi da immunodeficienza primaria, quali:
− agammaglobulinemia e ipogammaglobulinemia congenita
− immunodeficienza comune variabile
− immunodeficienza combinata grave
− deficit delle sottoclassi di IgG con infezioni ricorrenti
Terapia sostitutiva in caso di mieloma o leucemia linfatica cronica con ipogammaglobulinemia
secondaria grave e infezioni ricorrenti.
Controindicazioni Hizentra
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con iperprolinemia.
Hizentra non deve essere somministrato per via endovascolare.
- Confezioni
- Hizentra 1 flaconcino SC 10 ml 200 mg/ml
- Farmaci Equivalenti
- Immunoglobulina Umana Normale 1g 5ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Immunoglobulina Umana Normale 2g 10ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Immunoglobulina Umana Normale 4g 20ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Csl Behring Spa
Hizentra Somministrazione
Soluzione per iniezione sottocutanea.
Dosaggi Hizentra
Adulti e bambini
Può rendersi necessario personalizzare la dose per ciascun paziente in base alla risposta
farmacocinetica e clinica e ai livelli sierici minimi di IgG. I regimi posologici riportati di seguito sono
indicativi.
Il regime posologico per via sottocutanea deve indurre il raggiungimento di un livello sostenuto di
IgG. Può essere necessaria una dose di carico di almeno 0,2 - 0,5 g/kg (da 1,0 a 2,5 ml/kg) di peso
corporeo (p.c.), che potrebbe essere necessario suddividere in vari giorni. Dopo il raggiungimento di
livelli stabili di IgG, somministrare le dosi di mantenimento a intervalli ripetuti, per raggiungere una
dose mensile cumulativa dell’ordine di 0,4 - 0,8 g/kg (da 2,0 a 4,0 ml/kg) di peso corporeo.
Si devono determinare e valutare i livelli minimi unitamente alla risposta clinica del paziente. A
seconda della risposta clinica (es. il tasso di infezione), può essere preso in considerazione un
aggiustamento della dose e/o dell'intervallo tra una somministrazione e l’altra, allo scopo di
raggiungere livelli minimi più alti.
Poiché la posologia è stabilita in base al peso corporeo e aggiustata in base all’esito clinico delle
condizioni di cui sopra, la posologia nella popolazione pediatrica non è considerata diversa da quella
degli adulti.
Hizentra è stato valutato in 33 soggetti pediatrici (21 bambini [dai 3 agli 11 anni] e 12 adolescenti [dai
12 ai 16 anni]) con immunodeficienza primaria (PID). Per raggiungere i livelli sierici di IgG desiderati
non sono state necessarie dosi specifiche per la popolazione pediatrica.
Effetti Hizentra
- Cefalea
- Reazioni nella sede di iniezione / infusione.
- Capogiri, emicrania, iperattività psicomotoria, sonnolenza.
Hizentra in Gravidanza
I dati ottenuti negli studi clinici prospettici relativi all’uso dell’immunoglobulina umana normale in
donne in gravidanza sono limitati; pertanto, si deve usare cautela in caso di somministrazione di
Hizentra durante la gravidanza o l’allattamento. Le esperienze cliniche con le immunoglobuline
suggeriscono che non si devono attendere effetti dannosi sul corso della gravidanza, sul feto o sul
neonato.
Il trattamento continuato della donna in gravidanza garantisce immunità passiva per il neonato