Hbvaxpro Bugiardino

Hbvaxpro Somministrazione

HBVAXPRO sospensione iniettabile per via intramuscolare.

HBVAXPRO 5 microgrammi, sospensione iniettabile
Vaccino dell’epatite B (DNA ricombinante)

HBVAXPRO 5 microgrammi, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita
Vaccino dell’epatite B (DNA ricombinante)

HBVAXPRO 10 microgrammi, sospensione iniettabile
Vaccino dell’epatite B (DNA ricombinante)


COMPOSIZIONE:
HBVAXPRO 5 microgrammi Sospensione iniettabile:
Il principio attivo è:
Antigene di superficie del virus dell’epatite B, ricombinante (HBsAg)∗........... 5 microgrammi
Adsorbito su idrossifosfato amorfo di alluminio solfato (0,25 milligrammi Al+ )

COMPOSIZIONE
HBVAXPRO 5 microgrammi Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita:
Il principio attivo è:
Antigene di superficie del virus dell’epatite B, ricombinante (HBsAg)∗........... 5 microgrammi
Adsorbito su idrossifosfato amorfo di alluminio solfato (0,25 milligrammi Al+ )

COMPOSIZIONE
HBVAXPRO 10 microgrammi Sospensione iniettabile :
Il principio attivo è:
Antigene di superficie del virus dell’epatite B, ricombinante (HBsAg)* …………10 microgrammi
Adsorbito su idrossifosfato amorfo di alluminio solfato (0,50 milligrammi Al+ )

COMPOSIZIONE
HBVAXPRO 10 microgrammi Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita:
Il principio attivo è:
Antigene di superficie del virus dell’epatite B, ricombinante (HBsAg)* …………10 microgrammi
Adsorbito su idrossifosfato amorfo di alluminio solfato (0,50 milligrammi Al+)

---

Dosaggi Hbvaxpro

Dosaggi HBVAXPRO 5 microgrammi:

La dose raccomandata per ciascuna iniezione (0,5 ml) è: 5 microgrammi per soggetti di età compresa tra 0 e 15 anni.
Un ciclo di vaccinazione deve includere almeno tre iniezioni.
Possono essere raccomandati due calendari di vaccinazione:
- due iniezioni con un intervallo di un mese, seguite da una terza dose a distanza di 6 mesi dalla prima somministrazione (0, 1, 6 mesi)
- nel caso in cui sia necessario acquisire rapidamente lo stato immunitario: tre iniezioni con un
intervallo di un mese ed una quarta dose a distanza di 1 anno (0, 1, 2, 12 mesi)
In caso di una recente esposizione al virus dell’epatite B, una prima dose di HBVAXPRO può essere somministrata insieme a una dose di immunoglobuline.
Alcuni calendari di vaccinazione locali attualmente includono una raccomandazione per una dose di richiamo. Il medico o il farmacista la informeranno se è necessario somministrare una dose di richiamo.
Il flaconcino deve essere bene agitato fino ad ottenere una sospensione bianca leggermente opalescente.
Una volta che il flaconcino è stato perforato dall’ago della siringa, il vaccino aspirato deve essere
impiegato prontamente ed il flaconcino deve essere eliminato.
Il medico le inietterà il vaccino nel muscolo. La parte superiore della coscia è il sito consigliato nei
neonati e nei lattanti. Il muscolo deltoide è il sito consigliato per la somministrazione nei bambini e
negli adolescenti.
Questo vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno.
Eccezionalmente il vaccino può essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti con trombocitopenia (diminuzione delle piastrine) o nelle persone a rischio di emorragia.

Dosaggi HBVAXPRO 10 microgrammi:
La dose raccomandata per ciascuna iniezione (1 ml) è: 10 microgrammi per soggetti di età pari o superiore a 16 anni.
Un ciclo di vaccinazione deve includere almeno tre iniezioni.
Possono essere raccomandati due calendari di vaccinazione:
- due iniezioni con un intervallo di un mese, seguite da una terza iniezione a distanza di 6 mesi dalla prima somministrazione (0, 1, 6 mesi)
- nel caso in cui sia necessario acquisire rapidamente lo stato immunitario: tre iniezioni con un intervallo di un mese ed una quarta dose a distanza di 1 anno (0, 1, 2, 12 mesi)
In caso di una recente esposizione al virus dell’epatite B, una prima dose di HBVAXPRO può essere somministrata insieme a una dose di immunoglobuline.
Alcuni calendari di vaccinazione locali attualmente includono una raccomandazione per una dose di richiamo. Il medico o il farmacista la informeranno se è necessario somministrare una dose di richiamo.
HBVAXPRO 10 microgrammi non è raccomandato per soggetti di età inferiore ai 16 anni. La formulazione appropriata per la somministrazione in soggetti di età compresa tra 0 e 15 anni è HBVAXPRO 5 microgramm

---

Effetti Hbvaxpro

Come tutti i medicinali, HBVAXPRO può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come per gli altri vaccini anti-epatite B, non è stata stabilita una relazione causale tra effetti indesiderati ed impiego del vaccino.
I più comuni effetti indesiderati osservati sono le reazioni al sito di iniezione: dolore, rossore e indurimento.
Altri effetti indesiderati sono riportati molto raramente:
• Bassa conta piastrinica, malattia dei linfonodi;
• Reazioni allergiche;
• Alterazioni del sistema nervoso quali sensazione di spilli e aghi, paralisi facciale,
infiammazioni nervose comprendenti la sindrome di Guillain-Barrè, infiammazione del nervo
dell’occhio che porta ad un indebolimento della vista, infiammazione encefalica,
esacerbazione della sclerosi multipla, sclerosi multipla, convulsioni, cefalea, capogiro e
svenimento;
• Bassa pressione sanguigna, infiammazione di vasi sanguigni;
• Sintomi simil-asmatici;
• Vomito, nausea, diarrea, dolore addominale;
• Reazioni cutanee quali eczema, rash, prurito, orticaria e vescicole cutanee, perdita di capelli;
• Dolore articolare, artrite, dolore muscolare, dolore alle estremità;
• Affaticamento, febbre, malattia del vago, sintomi simil-influenzali;
• Innalzamento degli enzimi del fegato;
• Infiammazione dell’occhio che causa dolore ed arrossamento.
In neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima) possono verificarsi intervalli di
tempo più lunghi della norma tra un respiro e l’altro, nei 2-3 giorni dopo la vaccinazione.

---

Hbvaxpro in Gravidanza

E’ necessario essere prudenti nel prescrivere HBVAXPRO a donne in stato di gravidanza o in allattamento.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Bugiardino Hbvaxpro AIFA