Gilenya Bugiardino

Il farmaco Gilenya è un farmaco di classe A, Il principio attivo del Gilenya è Fingolimod   il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 2970,72€ a confezione.

Scheda Tecnica Gilenya

Gilenya è indicato in monoterapia, come farmaco modificante la malattia, nella sclerosi multipla
recidivante-remittente ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti adulti:
- Pazienti con un’elevata attività di malattia nonostante il trattamento con almeno una terapia
disease modifying
Questi pazienti possono essere definiti come coloro che non hanno risposto ad un ciclo
terapeutico completo ed adeguato (normalmente almeno un anno di trattamento) con almeno
una terapia disease modifying. I pazienti devono avere avuto almeno 1 recidiva nell’anno
precedente mentre erano in terapia, e presentare almeno 9 lesioni iperintense in T2 alla RM
cerebrale o almeno 1 lesione captante gadolinio. Un paziente non responder può anche essere
definito come un paziente che presenta, rispetto all’anno precedente, un tasso di recidive
invariato o aumentato o che presenta recidive gravi

Controindicazioni Gilenya

Sindrome da immunodeficienza diagnosticata.
Pazienti che presentano un aumentato rischio di infezioni opportunistiche, fra cui i pazienti
immunocompromessi (inclusi quelli trattati con terapie immunosoppressive concomitanti o quelli
immunocompromessi da terapie precedenti).
Gravi infezioni attive, infezioni croniche attive (epatite, tubercolosi).
Tumori maligni in fase attiva diagnosticati, ad eccezione dei pazienti con carcinoma cutaneo
basocellulare.
Grave compromissione epatica (Child-Pugh classe C).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Confezioni
Gilenya 28 capsule 0,5 mg
Farmaci Equivalenti
Fingolimod 0,5mg 28 Unita' Uso Orale
Ditta Produttrice
Novartis Farma Spa

Gilenya Somministrazione

Capsula rigida per uso orale.

Dosaggi Gilenya

La dose raccomandata di Gilenya è una capsula da 0,5 mg per via orale una volta al giorno. Gilenya
può essere assunto sia durante che lontano dai pasti.
Si raccomanda di eseguire lo stesso monitoraggio previsto all’inizio del trattamento dopo la prima
dose qualora il trattamento venga interrotto per:
 1 o più giorni durante le prime due settimane di trattamento
 più di 7 giorni durante la terza e la quarta settimana di trattamento
 più di 2 settimane dopo un mese di trattamento.
Se l’interruzione del trattamento è di durata minore di quella descritta sopra, il trattamento deve
continuare con la somministrazione della dose successiva come pianificato

Effetti Gilenya

Influenza
Sinusite
Infezioni da herpes virus
Bronchite
Pitiriasi versicolor
Polmonite

Gilenya in Gravidanza

Prima di iniziare il trattamento in donne potenzialmente fertili deve essere disponibile un test di
gravidanza negativo. Durante il trattamento le donne non devono iniziare una gravidanza e si
raccomanda di usare misure contraccettive efficaci. Se una donna inizia una gravidanza mentre sta
assumendo Gilenya, si raccomanda l’interruzione del trattamento.
Studi animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva, compresa la perdita del feto e difetti
d’organo, in particolare tronco arterioso persistente e difetto del setto ventricolar. Inoltre è noto che il recettore su cui agisce fingolimod (sfingosin 1-fosfato) è
coinvolto nella formazione vascolare durante l’embriogenesi. I dati relativi all’uso di fingol imod in
donne in gravidanza sono molto limitati.