Gamten Bugiardino

Il farmaco Gamten è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Gamten è Immunoglobulina Umana Normale   il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 831,8€ a confezione.

Scheda Tecnica Gamten

· Sindromi da immunodeficienza primaria con produzione di anticorpi compromessa
· Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia
linfocitica cronica che non hanno risposto alla profilassi antibiotica.
· Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con · Ipogammaglobulinemia in pazienti che hanno subito un trapianto allogenico di cellule
staminali ematopoietiche (HSCT).
· AIDS congenito con infezioni batteriche ricorrentimieloma
multiplo in fase di plateau che non hanno risposto alla vaccinazione
antipneumococcica.

Controindicazioni Gamten

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Gamten 100 mg/ml.
Ipersensibilità alle immunoglobuline umane, specialmente in pazienti con anticorpi anti- IgA.


Confezioni
Gamten 1 flacone EV 100 ml 100 mg/ml
Farmaci Equivalenti
Immunoglobulina Umana Normale 10g 100ml 1 Unita' Uso Parenterale
Immunoglobulina Umana Normale 20g 200ml 1 Unita' Uso Parenterale
Immunoglobulina Umana Normale 2g 20ml 1 Unita' Uso Parenterale
Immunoglobulina Umana Normale 5g 50ml 1 Unita' Uso Parenterale
Ditta Produttrice
Octapharma Italy Spa

Gamten Somministrazione

Soluzione per infusione.


Dosaggi Gamten

· Lo schema posologico deve raggiungere un livello base di IgG (misurato prima
dell'infusione successiva) di almeno 5 - 6 g/l. Sono necessari da tre a sei mesi
dall'inizio della terapia per raggiungere un equilibrio. La dose iniziale raccomandata è
di 0,4 - 0,8 g/kg, somministrata una volta sola, seguita da una dose di almeno 0,2 g/kg
ogni tre - quattro settimane.
· La dose necessaria a raggiungere un livello base di 5 - 6 g/l è nell'ordine di 0,2 - 0,8
g/kg/mese.
· L'intervallo tra le dosi dopo il raggiungimento dello stato stazionario varia da 3 a 4
settimane.
· I livelli base devono essere misurati e valutati insieme all’incidenza di infezioni. Può
essere necessario aumentare la dose e raggiungere livelli base più elevati per ridurre la
frequenza di infezioni.
Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica
cronica che non hanno risposto alla profilassi antibiotica; ipogammaglobulinemia e
infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con mieloma multiplo in fase di plateau che non
hanno risposto alla vaccinazione antipneumococcica; AIDS congenito con infezioni
batteriche ricorrenti
· La dose raccomandata è di 0,2 - 0,4 g/kg ogni tre - quattro settimane.


Effetti Gamten

- ipersensibilità.
- Cefalea
- Nausea
- Febbre; affaticamento; reazione in corrispondenza del sito di iniezione.


Gamten in Gravidanza

La sicurezza d’uso di questo prodotto medicinale durante la gravidanza nell'essere umano
non è stata valutata in studi clinici controllati, quindi deve essere somministrato solo con
estrema cautela nelle donne in gravidanza o in allattamento. I prodotti a base di IVIg
attraversano la placenta in modo crescente durante il terzo trimestre di gravidanza. L'esperienza clinica con immunoglobuline suggerisce che non siano prevedibili effetti nocivi sul decorso della gravidanza o sul feto e il neonato.