Fludarabina Bugiardino

Il farmaco Fludarabina è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Fludarabina è Fludarabina   il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 133,34€ a confezione.

Scheda Tecnica Fludarabina

Trattamento della leucemia linfatica cronica di linea B (LLC) in pazienti con riserve
sufficienti di midollo osseo.
Il trattamento di prima linea con FLUDARABINA ACTAVIS si deve iniziare solo in pazienti
con malattia in stadio avanzato, stadi Rai III/IV (stadio C di Binet), o stadi Rai I/II (stadio
A/B di Binet) in cui il paziente presenta sintomi collegati alla malattia o evidenze di malattia
in progressione.

Controindicazioni Fludarabina

FLUDARABINA ACTAVIS è controindicato
- nei pazienti che sono ipersensibili al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- nei pazienti con alterazione della funzione renale la cui clearance della creatinina è < 30
ml/min
- nei pazienti con anemia emolitica scompensata
- durante l’ allattamento

Confezioni
Fludarabina 1 flaconcino EV 50 mg 2 ml 25 mg/ml
Farmaci Equivalenti
Fludarabina 50mg 2ml 1 Unita' Uso Parenterale
Fludarabina 50mg 2ml 5 Unita' Uso Parenterale
Fludarabina 50mg 5 Unita' Uso Parenterale
Ditta Produttrice
Actavis Italy Spa
Mylan Spa
Sandoz Spa
Teva Italia Srl

Fludarabina Somministrazione

Polvere per soluzione iniettabile o infusione.

Dosaggi Fludarabina

Lo schema posologico raccomandato è 25 mg/die di fludarabina fosfato/m² di superficie
corporea somministrati per 5 giorni consecutivi ogni 28 giorni per via endovenosa. Ciascun
flaconcino si deve sciogliere in 2 ml di acqua per soluzione iniettabile. Ciascun ml della
risultante soluzione ricostituita conterrà 25 mg di fludarabina fosfato. La dose necessaria
(calcolata in base alla superficie corporea del singolo paziente) di soluzione ricostituita viene
introdotta in una siringa. Per l’iniezione del bolo endovenoso questa dose viene
ulteriormente diluita in 10 ml di sodio cloruro 0,9 %. Per l’infusione, invece, la dose
richiesta, può venire diluita in 100 ml di sodio cloruro 0,9 % e infusa nell’arco di circa 30
minuti.
La durata ottimale del trattamento ancora non è stata chiaramente stabilita. Tale durata
dipende dal successo del trattamento e dalla tollerabilità del farmaco.
Si raccomanda di somministrare FLUDARABINA ACTAVIS finché non si ottiene una
risposta (solitamente dopo 6 cicli); poi il farmaco può essere sospeso.

Effetti Fludarabina

.Infezioni/
Infezioni
opportunistic
he (come
Riattivazione
virale latente,
es.
Leucoencefal
opatia
progressiva
multifocale,
Herpes zoster
virus,
Epstein-Barrvirus),
Polmonite.

Fludarabina in Gravidanza

Dati preclinici nel ratto hanno dimostrato un passaggio della fludarabina fosfato e/o dei suoi
metaboliti attraverso la barriera fetoplacentare. I risultati degli studi sulla tossicità embrionale
con somministrazione endovenosa in ratti e conigli hanno mostrato un poteziale effetto letale
per l’embrione e teratogeno alle dosi terapeutiche (vedere paragrafo 5.3).
I dati sull’uso della fludarabina in donne nel primo trimestre di gravidanza sono molto
limitati.
Fludarabina non deve essere usato durante la gravidanza se non strettamente necessario (ad
esempio in una situazione pericolosa per la vita, se non è disponibile un trattamento
alternativo più sicuro senza compromettere il beneficio terapeutico, il trattamento non può
essere evitato). Fludarabina può causare danni al feto. I medici possono prendere in
considerazione l'uso di fludarabina, solo se i potenziali benefici giustificano i potenziali rischi
per il feto.