Fixnove Bugiardino
Il farmaco Fixnove è un farmaco di classe A, Il principio attivo del Fixnove è Fattore IX di coagulazione del sangue umano liofilizzato il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 746,46€ a confezione.
Scheda Tecnica Fixnove
Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia B (deficienza congenita di fattore
IX).
FIXNOVE è indicato per tutti i gruppi di età compresi tra i bambini di età maggiore di 6 anni e gli
adulti.
I dati disponibili sono insufficienti per raccomandare l’uso di FIXNOVE nei bambini di età inferiore a
6 anni.
Controindicazioni Fixnove
· Ipersensibilità verso il principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti.
· Coagulazione intravascolare disseminata (CID) e/o iperfibrinolisi.
· Reazioni allergiche note all’eparina o anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina
Dopo avere controllato queste condizioni attraverso un adeguato trattamento, FIXNOVE deve essere
somministrato solo in caso di emorragie a rischio per la vita.
- Confezioni
- Fixnove 1 flaconcino polv EV 1.200 UI + 1 flaconcino solv 10 ml
- Farmaci Equivalenti
- Fattore Ix Di Coagulazione Umano Liofilizzato 1.200ui 10ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Baxter Spa
Fixnove Somministrazione
Polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione.
Polvere liofilizzata di colore bianco o giallo chiaro o solido friabile.
Dosaggi Fixnove
La dose e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravità del deficit di fattore IX, dalla
localizzazione e dal grado dell’emorragia e dalle condizioni cliniche del paziente.
Il numero di unità di fattore IX somministrate viene espresso in Unità Internazionali (UI), relative
all’attuale standard dell’OMS per i prodotti a base di fattore IX. L’attività del fattore IX nel plasma
viene espressa come percentuale (relativa al plasma umano normale) o in Unità Internazionali (relative
ad uno standard internazionale per i concentrati di fattore IX nel plasma).
Una Unità Internazionale (UI) di attività di fattore IX è equivalente alla quantità di fattore IX in un ml
di plasma umano normale. Il calcolo della dose richiesta di fattore IX si basa sull'osservazione empirica che 1 Unità
Internazionale (UI) di fattore IX per kg di peso corporeo fa rialzare l'attività del fattore IX plasmatico
dello 0,9% dell'attività normale.
La dose richiesta viene determinata per mezzo della seguente formula:
Unità richieste = peso corporeo (kg) x aumento di fattore IX desiderato (%) (UI/dl) x 1,1
La quantità da somministrare e la frequenza delle somministrazioni devono sempre essere orientate
verso l’efficacia clinica per ogni singolo caso. Raramente è necessario somministrare i prodotti di
fattore IX più di una volta al giorno.
Effetti Fixnove
Orticaria
Verificatasi con inibitori
Malattia da siero
Reazione di ipersensibilità
Cefalea
Irrequietezza
Formicolio
Fixnove in Gravidanza
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con il fattore IX. Considerando i rari casi di
emofilia B nelle donne, non è disponibile nessuna esperienza circa l'uso del fattore IX in gravidanza o
durante l'allattamento. Pertanto il fattore IX deve essere usato in gravidanza o durante l'allattamento
solo se realmente necessario.