Evicel Bugiardino
Il farmaco Evicel è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Evicel è Proteina coagulabile umana/trombina umana il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 111,76€ a confezione.
Scheda Tecnica Evicel
EVICEL viene usato quale trattamento di supporto negli interventi chirurgici per migliorare l’emostasi nei
casi in cui le tecniche chirurgiche standard risultino insufficienti.
EVICEL è inoltre indicato come supporto alle suture per ottenere l’emostasi negli interventi vascolari e per
la sigillatura della linea di sutura nella chiusura della dura madre.
Controindicazioni Evicel
EVICEL non va usato in sede intravascolare.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L'applicazione di EVICEL per nebulizzazione non deve essere impiegata nelle procedure endoscopiche. Per
quanto riguarda la laparascopia, vedere paragrafo 4.4.
EVICEL non deve essere usato per sigillare la linea di sutura della dura madre se sono presenti interruzioni
superiori a 2 mm dopo la sutura.
EVICEL non deve essere utilizzato come collante per la fissazione dei patch per la dura madre.
EVICEL non deve essere utilizzato come sigillante nei casi in cui non è possibile suturare la dura madre.
- Confezioni
- Evicel 2 flaconcini uso epilesionale 1 ml 50-90 mg/ml + 800-1200 UI/ml
- Farmaci Equivalenti
- Proteina Coagulabile Umana+trombina Umana 1ml 2 Unita' Uso Epilesionale
- Proteina Coagulabile Umana+trombina Umana 2ml 2 Unita' Uso Epilesionale
- Proteina Coagulabile Umana+trombina Umana 5ml 2 Unita' Uso Epilesionale
- Ditta Produttrice
- Omrix Biopharmaceuticals S.a.
Evicel Somministrazione
Soluzioni per adesivo tissutale.
Dosaggi Evicel
La dose applicabile dipende da una serie di variabili tra le quali tipo di intervento chirurgico, estensione
dell’area, modalità prevista di applicazione e numero di applicazioni.
L’applicazione del prodotto va personalizzata dal medico. Negli studi clinici sull’impiego in chirurgia
vascolare la dose individuale massima è stata di 4 ml; per la sigillatura della linea di sutura della dura madre sono state impiegate dosi fino a 8 ml, mentre negli interventi retroperitoneali e intraddominali la dose
massima è stata di 10 ml. È possibile tuttavia che per determinati interventi (ad es. traumi epatici) siano
necessarie quantità maggiori.
La quantità iniziale di prodotto da applicare nel punto anatomico prescelto o sulla superficie da trattare deve
essere sufficiente a ricoprire interamente l’area di applicazione designata. Se necessario, l’applicazione può
essere ripetuta
Effetti Evicel
Emorragia al sito di incisione
Occlusione dell’innesto vascolare
Ferita
Ematoma post-procedurale
Complicazione postoperatoria della ferita
Infezione da innesto, infezione da stafilococco.
Evicel in Gravidanza
La sicurezza dell’uso di sigillanti/emostatici a base di fibrina in gravidanza o durante l’allattamento al seno
non è stata accertata mediante studi clinici controllati. Gli studi sperimentali condotti sugli animali non sono
sufficienti a valutarne la sicurezza in relazione a riproduzione, sviluppo dell’embrione o del feto, corso della
gestazione e sviluppo perinatale e postnatale. Pertanto, il prodotto deve essere somministrato alle donne in
gravidanza e in allattamento soltanto in caso di effettiva necessità.