Eprex Bugiardino
Il farmaco Eprex è un farmaco di classe A, Il principio attivo del Eprex è Epoetina alfa il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 16,54€ a confezione.
Scheda Tecnica Eprex
-Trattamento dell’anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (IRC) in pazienti
adulti e pediatrici:
-Trattamento dell'anemia associata ad insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici
in emodialisi e in pazienti adulti in dialisi peritoneale.
-Trattamento dell'anemia grave, di origine renale, accompagnata da sintomi clinici, in pazienti
adulti con insufficienza renale non ancora sottoposti a dialisi.
-Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti adulti in
chemioterapia per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione
come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia preesistente
all’inizio della chemioterapia).
EPREX può essere usato per aumentare la quantità di sangue autologo in pazienti che fanno
parte di un programma di predonazione. L’uso in questa indicazione deve essere valutato alla
luce dei rischi di eventi tromboembolici. Il trattamento è indicato solo in pazienti con anemia di
grado moderato (Hb 10-13 g/dl [ 6.2 – 8.1 mmol/l], nessuna carenza di ferro) se le procedure di conservazione del sangue non sono disponibili o sono insufficienti in caso di intervento elettivo di chirurgia maggiore che richieda un elevato quantitativo di sangue (4 o più unità per le donne o 5 o più unità per gli uomini).
Controindicazioni Eprex
I pazienti che sviluppano Aplasia Pura delle Cellule della serie Rossa (PRCA) a seguito del
trattamento con qualsiasi eritropoietina, non devono essere trattati con EPREX o con altre
eritropoietine.
Ipertensione non controllata.
Devono essere tenute presenti, nei pazienti trattati con epoetina alfa, tutte le controindicazioni
associate al programma di predeposito di sangue autologo.
Ipersensibilità verso il principio attivo o gli eccipienti.
L’impiego di epoetina alfa è controindicato in presenza di gravi disturbi vascolari a livello coronarico,
arterioso periferico, carotideo o cerebrale in pazienti candidati ad interventi di chirurgia maggiore
ortopedica elettiva e non facenti parte di un programma di predonazione autologa. L’impiego è altresì
controindicato in pazienti con recenti episodi di infarto del miocardio o altre complicazioni cerebrovascolari.
Pazienti candidati a interventi chirurgici che per qualunque motivo non possano ricevere una adeguata
profilassi antitrombotica.
- Confezioni
- Eprex 1 siringa EV SC 1.000 UI 0,5 ml
- Farmaci Equivalenti
- Epoetina Alfa 1.000ui 1 Unita' Uso Parenterale
- Epoetina Alfa 10.000ui 1 Unita' Uso Parenterale
- Epoetina Alfa 2.000ui 1 Unita' Uso Parenterale
- Epoetina Alfa 3.000ui 1 Unita' Uso Parenterale
- Epoetina Alfa 4.000ui 1 Unita' Uso Parenterale
- Epoetina Alfa 40.000ui 1 Unita' Uso Parenterale
- Epoetina Alfa 5.000ui 1 Unita' Uso Parenterale
- Epoetina Alfa 6.000ui 1 Unita' Uso Parenterale
- Epoetina Alfa 8.000ui 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Janssen Cilag Spa
Eprex Somministrazione
Soluzione iniettabile in siringhe preriempite.
Dosaggi Eprex
A causa della variabilità individuale, si possono osservare nei singoli pazienti valori di emoglobina
superiori o inferiori al target desiderato. Tale variabilità deve essere gestita attraverso aggiustamenti
della dose, nel rispetto dell’intervallo del target di emoglobina compreso fra 10 g/dl (6,2 mmol/l) e 12
g/dl (7,5 mmol/l). Nei pazienti pediatrici il target di emoglobina raccomandato è compreso tra 9,5 e 11
g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Deve essere evitato un livello di emoglobina costantemente superiore a 12 g/dl (7,5 mmol). Se
l'emoglobina aumenta più di 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese, ridurre la dose di epoetina alfa del 25-50%.
Se l’emoglobina supera i 13 g/dl (8,1 mmol/l) sospendere la terapia finchè non ritorni a 12 g/dl (7,5
mmol/l) e poi continuare epoetina alfa a dosi inferiori del 25% delle precedenti.
I pazienti devono essere attentamente monitorati per assicurare che la dose più bassa autorizzata di
Eprex venga utilizzata per assicurare l’adeguato controllo dell’anemia e dei sintomi correlati. Il trattamento è diviso in due fasi:
- Fase di correzione:
50 UI/kg di peso 3 volte la settimana.
Se è necessario un aggiustamento della dose, questo deve avvenire gradualmente ad intervalli di
almeno quattro settimane. Ad ogni variazione, l'aumento o la diminuzione della dose deve essere pari
a 25 UI/kg 3 volte la settimana.
- Fase di mantenimento:
Aggiustare la dose per mantenere i valori di emoglobina al livello desiderato:
Hb tra 10 e 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
La dose settimanale totale raccomandata è fra 75 e 300 UI/kg.
I dati clinici disponibili suggeriscono che quei pazienti il cui livello iniziale di emoglobina è molto
basso (< 6 g/dl o < 3,75 mmol/l) possono richiedere dosi di mantenimento più alte di quelli con un
grado iniziale di anemia meno grave (> 8 g/dl o > 5 mmol/l).
Effetti Eprex
Cefalea (pazienti oncologici)
Convulsioni (pazienti con Insufficienza renale cronica)
Cefalea (pazienti con Insufficienza renale cronica)
Trombosi venose profonde (pazienti oncologici)
Ipertensione
Eprex in Gravidanza
L'uso di epoetina alfa non è raccomandato in donne in gravidanza o in allattamento candidate a
interventi chirurgici, che partecipano a un programma di predonazione di sangue autologo.
Non è noto se l’epoetina alfa esogena viene secreta nel latte materno umano. Epoetina alfa deve
essere utilizzata con cautela in donne che allattano. La decisione di continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia con epoetina alfa deve essere presa considerando il beneficio dell’allattamento al seno per il neonato e il beneficio della terapia con epoetina alfa per la donna.