Enbrel Bugiardino
Il farmaco Enbrel è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Enbrel è Etanercept il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 800,02€ a confezione.
Scheda Tecnica Enbrel
Artrite reumatoide
Enbrel in associazione con metotressato è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide in fase
attiva da moderata a grave negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la
malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato), è risultata inadeguata.
Enbrel può essere utilizzato in monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il
trattamento continuo con il metotressato è inappropriato.
Enbrel è indicato anche nel trattamento dell’artrite reumatoide grave, attiva e progressiva negli adulti
non trattati precedentemente con metotressato.
Enbrel, da solo o in associazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del
danno delle articolazioni, come misurato radiograficamente, e di migliorare la funzione fisica.
Artrite idiopatica giovanile
Trattamento della poliartrite (positiva o negativa al fattore reumatoide) e dell’oligoartrite estesa in
bambini e adolescenti a partire dai 2 anni d’età che hanno mostrato una risposta inadeguata, o che sono
risultati intolleranti, al metotressato.
Controindicazioni Enbrel
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Sepsi o rischio di sepsi.
Il trattamento con Enbrel non deve essere iniziato nei pazienti con infezione attiva, comprese le infezioni croniche o localizzate.
- Confezioni
- Enbrel 4 flaconcini SC 25 mg + 4 siringhe 1 ml
- Farmaci Equivalenti
- Etanercept 10mg 1ml 4 Unita' Uso Parenterale
- Etanercept 25mg 0,5ml 4 Unita' Uso Parenterale
- Etanercept 25mg 1ml 4 Unita' Uso Parenterale
- Etanercept 50mg 1ml 4 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Pfizer Italia Srl
Enbrel Somministrazione
Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere per iniezione).
Dosaggi Enbrel
Il trattamento con Enbrel deve essere iniziato e seguito da un medico specialista che ha esperienza
nella diagnosi e nel trattamento dell’artrite reumatoide, dell’artrite idiopatica giovanile, dell’artrite
psoriasica, della spondilite anchilosante, della spondiloartrite assiale non radiografica, della psoriasi a
placche o della psoriasi pediatrica a placche. I pazienti trattati con Enbrel devono essere provvisti della
Scheda di allerta per il paziente.
Enbrel è disponibile in dosaggi da 10, 25 e 50 mg.
Posologia
Artrite Reumatoide
La dose raccomandata è di 25 mg di Enbrel, da somministrare due volte a settimana. Alternativamente
50 mg somministrati una volta a settimana hanno dimostrato di essere sicuri ed efficaci (vedere
paragrafo 5.1).
Artrite Psoriasica, spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non radiografica
La dose raccomandata è di 25 mg di Enbrel somministrati due volte a settimana, o 50 mg
somministrati una volta alla settimana.
Per tutte le indicazioni sopra citate, i dati disponibili suggeriscono che di solito si ottiene una risposta
clinica entro 12 settimane dall’inizio del trattamento. In un paziente che non risponde entro questo
periodo di tempo, il proseguimento della terapia deve essere attentamente riconsiderato.
Effetti Enbrel
Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono le reazioni nel sito di iniezione (quali dolore,
gonfiore, prurito, arrossamento e sanguinamento a livello del sito di iniezione), infezioni (quali
infezioni alle alte vie respiratorie, bronchiti, infezioni della vescica ed infezioni della pelle), reazioni
allergiche, sviluppo di anticorpi, prurito e febbre.
Con Enbrel sono state segnalate anche reazioni avverse gravi. Gli antagonisti del TNF, come Enbrel,
influenzano il sistema immunitario e il loro uso può influenzare le difese dell’organismo nei confronti
di infezioni e cancro. Infezioni gravi sono state riscontrate in meno di 1 paziente su 100 trattati con
Enbrel. Le segnalazioni includevano anche casi di sepsi e di infezioni con esito fatale o che ponessero
in grave pericolo la vita del paziente. Sono stati segnalati vari tumori maligni associati all’uso di
Enbrel, incluso casi di cancro al seno, al polmone, alla pelle e alle ghiandole linfatiche (linfoma).
Sono state segnalate anche gravi reazioni ematologiche, neurologiche e di tipo autoimmune. Queste
reazioni includono le rare segnalazioni di casi di pancitopenia e le molto rare segnalazioni di casi di
anemia aplastica. Eventi di demielinizzazione a livello centrale e periferico sono stati notati,
rispettivamente, raramente e molto raramente con l’uso di Enbrel. Ci sono state segnalazioni di lupus,
condizioni correlate al lupus e vasculiti.
Enbrel in Gravidanza
Studi di tossicità dello sviluppo su ratti e conigli non hanno rivelato alcuna prova di danno dovuto ad
etanercept sul feto o sul ratto neonato. Non ci sono studi con Enbrel su donne in stato di gravidanza.
Perciò Enbrel non è raccomandato durante la gravidanza.
Etanercept attraversa la placenta ed è stato rilevato nel siero dei neonati nati da pazienti trattate con
Enbrel durante la gravidanza. L’impatto clinico di questo meccanismo non è noto, tuttavia i neonati
possono essere a maggior rischio di infezione. La somministrazione di vaccini vivi a neonati nel
periodo di 16 settimane successivo all’ultima dose di Enbrel della madre non è generalmente raccomandata.