Efdege Bugiardino

Il farmaco Efdege è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Efdege è Fluoro-18F-desossiglucosio   il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa -€ a confezione.

Scheda Tecnica Efdege

Questo medicinale è solo per uso diagnostico.

Fluodeossiglucosio [18F] è utilizzato nella tomografi a emissione di positroni.

Fluodeossiglucosio [18F] è indicato per l’acquisizione di immagini in pazienti sottoposti a procedure diagnostiche oncologiche che individuano funzioni o patologie nelle quali si ricerca un aumentato afflusso di glucosio in determinati organi o tessuti.

Le indicazioni seguenti sono state sufficientemente documentate:

Diagnosi:

Caratterizzazione di noduli polmonari isolati

Adenopatia cervicale metastatica di origine sconosciuta

Stadiazione:

Tumore primitivo polmonare e individuazione di metastasi polmonari

Tumore della testa e del collo inclusa l’assistenza nella guida delle biopsie

Tumore colon rettale recidivante

Controindicazioni Efdege

Ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti.
Gravidanza.


Confezioni
Efdege 1 flaconcino multid 11 ml 1 GBq/ml
Farmaci Equivalenti
Fluoro-18f-desossiglucosio 1gbq/ml 11ml 1 Unita' Uso Parenterale
Ditta Produttrice
Iason Labormedizin Ges.mbh &co

Efdege Somministrazione

USO PARENTERALE. Soluzione iniettabile.


Dosaggi Efdege

La radioattività normalmente raccomandata per l’adulto va da 200 a 500 MBq (secondo il peso corporeo e il tipo di camera utilizzata) somministrata per iniezione intravenosa diretta.

Esistono pochi dati clinici che riguardano la sicurezza e l’efficacia diagnostica del prodotto nei pazienti con meno di 18 anni. L’uso in pediatria oncologica deve essere quindi attentamente valutato.


Effetti Efdege

Fino ad oggi non sono stati osservati effetti indesiderati.

Dal momento che la quantità di sostanza è molto bassa, il rischio principale è causato dalla radiazione.

L’esposizione alle radiazioni ionizzanti può provocare carcinomi o sviluppare difetti ereditari. L’esperienza ha mostrato che, per esami diagnostici in medicinale nucleare, la frequenza di questi effetti indesiderati è molto bassa dato il basso livello di radioattività utilizzata

Per la maggior parte degli esami di medicina nucleare, i livelli di radiazione (dose efficace) sono inferiori a 20 mSv


Efdege in Gravidanza

EFDEGE è controindicato in gravidanza. Nei casi in cui sia necessario somministrare un radio farmaco ad una donna in età fertile, bisogna essere certi che non vi sia una gravidanza in corso. Qualunque donna abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in gravidanza fino a prova del contrario. In caso di dubbio, è importante che l’esposizione alle radiazioni sia quella minima per ottenere le informazioni cliniche richieste. Si devono prendere in considerazione altre tecniche che non impiegano radiazioni ionizzanti.

Non è disponibile alcun dato riguardante l’utilizzo di questo prodotto durante la gravidanza. Non sono stati condotti studi su animali circa la funzione riproduttiva.

Gli esami che utilizzano i radionuclidi nella donna in gravidanza comportano anche l’esposizione a radiazioni del feto. La dose assorbita dall’utero a seguito della somministrazione di EFDEGE con una attività di 500 MBq è di 10 mGy.