Ecoval Bugiardino

Ecoval Somministrazione

ECOVAL è somministrabile sotto forma di crema dermatologica, emulsione cutanea e unguento.

ECOVAL 0,1% crema
ECOVAL 0,1% unguento
ECOVAL 0,1% emulsione cutanea


COMPOSIZIONE
ECOVAL 0,1% Crema - 100 g contengono:
Principio attivo: betametasone valerato 0,122 g pari a betametasone 0,100 g.
Eccipienti: Clorocresolo, Eterepoliossietilencetilstearilico, Alcool cetostearilico,
Vaselina bianca, Paraffina liquida, Sodio fosfato monobasico, Acido fosforico o Sodio
idrossido, Acqua depurata.
ECOVAL 0,1% Unguento - 100 g contengono:
Principio attivo: betametasone valerato 0,122 g pari a betametasone 0,100 g.
Eccipienti: Paraffina liquida, Vaselina bianca.
ECOVAL 0,1% Emulsione cutanea - 100 g contengono:
Principio attivo: betametasone valerato 0,122 g pari a betametasone 0,100 g.
Eccipienti: E218 metilidrossibenzoato, Gomma Xanthan, Alcool cetostearilico,
Paraffina liquida, Alcool isopropilico, Glicerolo, Eterepoliossietilencetilstearilico, Acido
citrico monoidrato, Sodio citrato, Acqua depurata.

---

Dosaggi Ecoval

Applicare delicatamente sulla superficie da trattare un piccolo quantitativo del
prodotto unguento, crema o emulsione cutanea 2-3 volte al giorno. Quando si sia
ottenuto un sensibile miglioramento si potranno diradare le applicazioni fino a
sospenderle.
Unguento
Le dermatosi secche squamose ad impronta lichenoide ed ipercheratosica risentono
maggior beneficio dall’applicazione dell'unguento. La base grassa esplica infatti un
vantaggioso effetto emolliente che permette al cortisonico di agire in profondità.
Crema
L'applicazione della crema è indicata in tutte le lesioni qualunque sia la localizzazione.
Il veicolo idrodispersibile fa preferire la crema nel trattamento delle superfici cutanee delicate ed umide.
Emulsione
Il preparato sotto forma di emulsione è indicato quando si debbano applicare piccole
quantità di corticosteroide su vaste superfici cutanee o per l'applicazione in zone di difficile accesso quali ad esempio quelle pelose. Prestare attenzione durante la
applicazione data la natura infiammabile di ECOVAL.

Uso nei bambini
Nei bambini il trattamento non deve essere continuato per più di 5 giorni senza
controllo medico e non deve essere utilizzato bendaggio occlusivo.
Nei casi in cui il medico ne ravveda la necessità l’effetto di ECOVAL può essere
aumentato, se necessario, mediante bendaggio occlusivo con film di polietilene, della superficie da trattare.
Il bendaggio solo per l’intera notte è generalmente adeguato per ottenere una risposta soddisfacente; in tali lesioni, in seguito, il miglioramento può essere mantenuto da una regolare applicazione senza bendaggio.
Nel caso delle medicazioni occlusive è buona regola che la cute sia ben detersa prima di ogni rinnovo del bendaggio occlusivo, per evitare che insorgano infezioni batteriche facili a verificarsi nell'ambiente caldo umido indotto dall'occlusione.
Se le condizioni peggiorano o non si risolvono in quattro settimane, il trattamento e la diagnosi devono essere rivalutati.
Nell’eczema atopico la terapia con betametasone valerato deve essere gradualmente interrotta nel momento in cui la malattia è sotto controllo ed il trattamento deve continuare con una crema emolliente come terapia di mantenimento.
A seguito dell’interruzione improvvisa dell’applicazione di betametasone valerato può verificarsi una ricaduta di pre-esistenti dermatosi.

---

Effetti Ecoval

Come tutti i medicinali, ECOVAL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e
frequenza MedDRA. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1000 e < 1/100), raro (≥ 1/10.000 e < 1/1000), e molto raro (< 1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dati dopo commercializzazione
Infezioni e infestazioni
Molto raro: infezioni opportunistiche
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: ipersensibilità locale
Qualora compaiano segni di ipersensibilità l’applicazione deve essere sospesa
immediatamente.
Patologie endocrine
Molto raro: soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene
caratteristiche Cushingoidi (ad esempio faccia a luna, obesità della parte
centrale del corpo), ritardo nel prendere peso/ritardo nella crescita dei
bambini, osteoporosi, glaucoma, iperglicemia/glicosuria, cataratta,
ipertensione, aumento del peso/obesità, diminuzione dei livelli di cortisolo
endogeno, alopecia, tricorressi.
Come con altri corticosteroidi topici, l’uso prolungato di alte dosi o il trattamento di
aree estese può causare un assorbimento sistemico sufficiente a indurre soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Questo effetto è più probabile che si verifichi nei neonati e nei bambini e se si usano bendaggi occlusivi. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.

---

Ecoval in Gravidanza

Ci sono dati limitati sull’uso di betametasone valerato nelle donne in gravidanza.
La somministrazione topica di corticosteroidi durante la gravidanza negli animali di
laboratorio può provocare anomalie nello sviluppo fetale. Non è stata stabilita la
rilevanza di questo dato sperimentale sull'uomo; tuttavia, la somministrazione di
ECOVAL durante la gravidanza deve essere presa in considerazione
solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto, perciò nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Deve essere usata la quantità minima per un periodo di tempo minimo.

Bugiardino Ecoval AIFA