Abelcet Bugiardino
Il farmaco Abelcet è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Abelcet è Amfotericina B il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 1421,9€ a confezione.
Scheda Tecnica Abelcet
Abelcet
è indicato nel trattamento delle candidosi invasive gravi.
Abelcet
è inoltre indicato come terapia di seconda linea nel trattamento di infezioni fungine
sistemiche gravi in pazienti che non hanno risposto alla comune amfotericina B o ad altri
agenti antifungini sistemici; in pazienti con insufficienza renale o comunque con
controindicazioni all’amfotericina B convenzionale, o che hanno sviluppato nefrotossicità
da amfotericina B.
Abelcet è indicato per il trattamento di seconda linea di aspergillosi, meningite
criptococcica, criptococcosi disseminata in pazienti affetti da HIV, fusariosi,
coccidioidomicosi, zigomicosi e blastomicosi. Abelcet è formato da un agente antimicotico, l’amfotericina B, legato a due fosfolipidi.
L’Amfotericina B è un antibiotico macrociclico antimicotico polienico ad ampio spettro prodotto
dallo
Streptomyces nodosus
. La struttura lipofilica dell’amfotericina B permette alle molecole del
farmaco di legarsi ai fosfolipidi con una struttura simile ad un nastro.
Controindicazioni Abelcet
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, a meno che il medico
non ritenga che i vantaggi derivanti dall’utilizzo di Abelcet siano superiori ai rischi
dell’ipersensibilità. Nei pazienti in cui l’assunzione del sodio è un problema medico (ad esempio pazienti con
insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, sindrome nefrotica), si deve tener
conto del contenuto di sodio di questo prodotto.
- Confezioni
- Abelcet 10 flaconcini EV 100 mg 20 ml + 10 aghi
- Farmaci Equivalenti
- Amfotericina B 100mg 20ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Teva Italia Srl
Abelcet Somministrazione
Quando si inizia per la prima volta il trattamento con Abelcet si raccomanda di
somministrare una dose test immediatamente prima dell’inizio della prima infusione. La
prima infusione deve essere preparata secondo le istruzioni previste, e per un periodo di
circa 15 minuti, si deve somministrare al paziente una dose di 1 mg di infusione. Dopo la
somministrazione di questa quantità di infusione bisogna fermare la somministrazione e
tenere il paziente sotto attenta osservazione per 30 minuti. Se il paziente non mostra sintomi
di ipersensibilità, la somministrazione dell’infusione può essere completata.
Effetti Abelcet
Le più comuni reazioni avverse cliniche osservate nei trial clinici randomizzati e controllati
e in quelli in aperto sono state brividi (16%), aumento dei livelli di creatinina (13%), febbre
(10%), ipopotassiemia (9%), nausea (7%) e vomito (6%).
L’incidenza si basa sull’analisi dell’insieme dei dati relativi a 709 pazienti trattati con
Abelcet nei trial clinici.
Ci sono stati 556 casi negli studi (studi “in aperto” non comparativi) sull’uso in emergenza,
e 153 in un trial randomizzato e controllato nella candidiasi invasiva (38% ≥ 65 anni). Negli
studi sull’uso in emergenza i pazienti erano intolleranti al trattamento con amfotericina B
convenzionale, presentavano compromissione renale in conseguenza di un precedente
trattamento con amfotericina B convenzionale, avevano una nefropatia preesistente, o non
avevano risposto alla terapia.
Abelcet in Gravidanza
L’Amfotericina B convenzionale è stata utilizzata con successo nel trattamento di infezioni
fungine sistemiche in donne in stato di gravidanza senza effetti evidenti sul feto, ma il
numero dei casi indagati è limitato. Gli studi sulla tossicità di Abelcet nelle femmine di ratto
e nelle coniglie gravide, non hanno mostrato alcuna evidenza di embriotossicità,
fetotossicità o teratogenicità. Tuttavia, la sicurezza dell’utilizzo di Abelcet nelle donne in
stato di gravidanza non è ancora stata stabilita.
Abelcet deve essere somministrato nelle donne in gravidanza solo quando i probabili
benefìci della terapia superano i rischi per la madre e per il feto.
Non è noto se Abelcet passi nel latte. Una decisione se continuare/interrompere
l’allattamento al seno o continuare/interrompere Abelcet deve essere presa tenendo conto
dei benefici dell’allattamento al seno per il bambino e di quelli di Abelcet per la madre.