Abilify Bugiardino
Il farmaco Abilify è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Abilify è Aripiprazolo il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 5,02€ a confezione.
Scheda Tecnica Abilify
ABILIFY è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15
anni di età.
ABILIFY è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo
Bipolare di Tipo I e per la preve
nzione di un nuovo episodio maniacale negli adulti che hanno avuto
prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento con aripiprazolo.
ABILIFY è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacal
i di grado da moderato
a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età.
Controindicazioni Abilify
Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente può
richiedere da molti giorni ad alcune settimane. I pazienti devono essere strettamente controllati per
l'intero periodo.
L'insorgenza di comportament
o suicidario è inerente alla malattia psicotica e a disturbi dell’umore e,
in alcuni casi, è stato riportato subito dopo l'inizio o il passaggio ad una terapia antipsicotica, incluso il
trattamento con aripiprazolo (vedere paragrafo 4.8). Una più stretta s
upervisione dei pazienti ad alto
rischio deve accompagnare la terapia antipsicotica. I risultati di uno studio epidemiologico hanno
suggerito che non c’è un aumentato rischio suicidario con aripiprazolo rispetto ad altri antipsicotici nei
pazienti adulti a
ffetti da schizofrenia o da disturbo bipolare. Non ci sono dati pediatrici sufficienti per
valutare questo rischio nei pazienti di più giovane età (al di sotto di 18 anni di età), ma esiste evidenza
che il rischio di suicidio persiste oltre le prime 4 sett
imane di trattamento per gli antipsicotici atipici,
incluso l'aripiprazolo.
Alterazioni cardiovascolari
: aripiprazolo deve essere usato con cautela in pazienti con malattia
cardiovascolare nota (storia di infarto del miocardio o cardiopatia ischemica, ins
ufficienza cardiaca o
anomalie della conduzione), disturbo cerebrovascolare, condizioni che possono predisporre
all'ipotensione (disidratazione, ipovolemia e trattamento con medicinali antipertensivi) o ipertensione,
inclusa accelerata o maligna.
Con l'us
o di medicinali antipsicotici sono stati riportati casi di tromboembolia venosa (TEV). Dato che
i pazienti trattati con antipsicotici spesso presentano fattori di rischio acquisiti per la TEV, ogni
possibile fattore di rischio per la TEV deve essere identi
ficato prima e durante il trattamento con
ABILIFY e devono essere intraprese misure di prevenzione.
Anomalie della conduzione
: negli studi clinici con aripiprazolo, l'incidenza del prolungamento del
tratto QT è stata paragonabile al placebo. Come con altr
i antipsicotici, aripiprazolo deve essere usato
con cautela in pazienti con storia familiare di prolungamento del tratto QT.
Discinesia tardiva
: in studi clinici della durata di un anno o meno, durante la terapia con aripiprazolo,
ci sono state segnalazio
ni non comuni di discinesia correlata al trattamento. In caso di comparsa di
segni e sintomi di discinesia tardiva in pazienti in trattamento con ABILIFY, si deve considerare la riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia. Questi sintomi possono
peggiorare nel tempo o
possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Altri sintomi extrapiramidali
:
in studi clinici pediatrici su aripiprazolo sono stati osservati acatisia e
parkinsonismo. Se in un paziente che assume ABILIFY compaiono
segni e sintomi di altri sintomi
extrapiramidali, una riduzione del dosaggio e un attento monitoraggio clinico devono essere
considerati.
Sindrome maligna da neurolettici (SNM)
: la SNM è un complesso di sintomi potenzialmente fatali
associato ai medicina
li antipsicotici. Negli studi clinici sono stati riportati rari casi di SNM durante il
trattamento con aripiprazolo. Manifestazioni cliniche della SNM sono iperpiressia, rigidità muscolare,
alterazione dello stato mentale ed evidenze di instabilità autonom
ica (polso o pressione arteriosa
irregolari, tachicardia, diaforesi o disritmia cardiaca). Ulteriori segni possono includere elevata creatin
fosfochinasi, mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza renale acuta. Tuttavia, sono stati riportati,
non necess
ariamente associati a SNM, elevati livelli di creatin fosfochinasi e rabdomiolisi. Se un
paziente sviluppa segni e sintomi indicativi di SNM, o presenta febbre alta di origine sconosciuta
senza ulteriori manifestazioni cliniche di SNM, tutti i medicinali a
ntipsicotici, compreso ABILIFY,
devono essere interrotti.
Convulsioni
: negli studi clinici sono stati riportati casi non comuni di convulsioni durante il
trattamento con aripiprazolo. Quindi, l'aripiprazolo deve essere usato con cautela nei pazienti con
s
toria di disturbi convulsivi o che mostrano condizioni associate a convulsioni.
- Confezioni
- Abilify 1 flaconcino IM 1,3 ml 7,5 mg/ml
- Farmaci Equivalenti
- Aripiprazolo 10mg 28 Unita' Uso Orale
- Aripiprazolo 15mg 28 Unita' Uso Orale
- Aripiprazolo 1mg/ml 150ml Uso Orale
- Aripiprazolo 5mg 28 Unita' Uso Orale
- Aripiprazolo 9,75mg 1,3ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Otsuka Pharmaceutic.italy Srl
Abilify Somministrazione
Schizofrenia
: la dose di partenza raccomandata per ABILIFY è
di 10 o 15
mg/die con una dose di
mantenimento di 15
mg/die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
ABILIFY è efficace ad un dosaggio compreso tra 10 e 30
mg/die. L'aumento dell'efficacia a dosi
maggiori di una dose giornaliera di
15
mg non è stato dimostrato, sebbene alcuni pazienti possono
trarre beneficio da una dose maggiore. La dose massima giornaliera non deve superare i 30
mg.
Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I
: la dose iniziale raccomandata per ABILIFY è di 1
5
mg somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti, in monoterapia o in associazione. Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta. La dose massima
giornaliera non deve superare i 30 mg.
Prevenzione
delle ricadute di episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I
: per la prevenzione
delle ricadute di episodi maniacali in pazienti che sono stati in trattamento con aripiprazolo in
monoterapia o in terapia combinata, continuare la terapia allo stesso
dosaggio. Aggiustamenti del dosaggio giornaliero, inclusa la riduzione di dosaggio, devono essere considerati sulla base dello stato
clinico del paziente.
Dosaggi Abilify
Negli studi clinici e nell'esperienza post
-
marketing, un sovradosaggio accidentale o intenzionale acuto
di aripiprazolo da solo è stato id
entificato in pazienti adulti con dosaggi riportati superiori a 1.260
mg
senza alcun esito fatale. I segni e sintomi, potenzialmente importanti dal punto di vista medico,
osservati hanno incluso letargia, aumento della pressione arteriosa, sonnolenza, tach
icardia, nausea,
vomito e diarrea. Inoltre, si sono avute segnalazioni di sovradosaggio accidentale con aripiprazolo da
solo (con dosi fino a 195
mg) nei bambini senza alcun esito fatale. I segni e sintomi riportati
potenzialmente clinicamente gravi hanno
incluso sonnolenza, perdita transitoria di coscienza e sintomi
extrapiramidali.
Il trattamento del sovradosaggio deve concentrarsi sulla terapia di supporto, mantenendo
adeguatamente pervie le vie respiratorie,
un'adeguata ossigenazione e ventilazione, e
sul controllo dei
sintomi. Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Quindi, si deve iniziare immediatamente un monitoraggio cardiovascolare che includa un
monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilev
are possibili aritmie. A seguito di un
sovradosaggio da aripiprazolo confermato o sospettato, è necessario un continuo controllo medico fino
a guarigione del paziente.
Carbone attivo (50
g), somministrato un'ora dopo l'aripiprazolo, ne ha diminuito la C
ma
x
di circa il 41%
e l'AUC di circa il 51%, suggerendo che il carbone può essere efficace per il trattamento del
sovradosaggio.
Sebbene non siano disponibili informazioni sull'effetto dell'emodialisi nel trattamento del
sovradosaggio da aripiprazolo, è imp
robabile che questa sia utile nel trattamento del sovradosaggio a
causa dell'elevato legame dell'aripiprazolo alle proteine plasmatiche.
Effetti Abilify
Come con altri antipsicotici, i pazienti devono essere avvertiti circa l'uso di macchinari pericolosi,
compresi i veicoli a motore fino a che non siano ragionevolmente certi che l'aripiprazolo non li
influenzi negativamente. Alcuni pazienti pediatrici
con Disturbo Bipolare di Tipo I hanno una
incidenza aumentata di sonnolenza e di fatica. Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici controllati con pla
cebo sono acatisia e
nausea, ciascuna delle quali si è manifestata in più del 3% dei pazienti trattati con aripiprazolo orale.
Abilify in Gravidanza
Non ci sono studi specifici e adeguatamente controllati con aripiprazolo in donne gravide. Sono state
riportate anomalie congenite; comunque
, non può essere stabilita una relazione causale con
aripiprazolo. Studi condotti sugli animali non possono escludere potenziale tossicità sullo sviluppo. Le pazienti devono essere informate di riportare al medico se sono in
gravidan
za o intendano esserlo durante il trattamento con aripiprazolo. Date le insufficienti
informazioni sulla sicurezza nell'uomo ed i quesiti emersi dagli studi sulla riproduzione animale,
questo medicinale non deve essere usato in gravidanza a meno che il ben
eficio atteso non giustifichi
chiaramente il potenziale rischio per il feto.
I neonati esposti agli antipsicotici (incluso aripiprazolo) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a
rischio di reazioni avverse che includono sintomi extrapiramidali e/o d
a astinenza che potrebbero
variare in gravità e durata in seguito al parto. Si sono verificate segnalazioni di agitazione, ipertonia,
ipotonia, tremore, sonnolenza, difficoltà respiratoria, o disturbi dell'alimentazione. Di conseguenza, i
neonati devono es
sere monitorati attentamente.