Pravastatina Ratiopharm Bugiardino

Pravastatina Ratiopharm Somministrazione

Compressa.
Compresse da 10 mg: compressa rotonda, leggermente convessa, rosa, screzziata con la linea
di frattura su un lato
Compresse da 20 mg: compressa rotonda, leggermente convessa, giallo tenue con la linea di
frattura su un lato
Compresse da 40 mg: compressa rotonda, leggermente convessa, verde chiaro con la linea di
frattura su un lato
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

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Dosaggi Pravastatina Ratiopharm

Prima di iniziare la terapia con Pravastatina ratiopharmsi deve escludere la presenza di cause
secondarie di ipercolesterolemia e far seguire al paziente una dieta ipolipemizzante standard,
che dovrà continuare durante il trattamento.
La pravastatina deve essere assunta per via orale una volta al giorno, preferibilmente la sera,
prima o dopo i pasti.
Ipercolesterolemia
L’intervallo di dosi raccomandato è 10-40 mg una volta al giorno. Poiché la risposta terapeutica
compare entro una settimana e l’effetto completo di una data dose entro quattro settimane, si
consiglia di effettuare controlli lipidici periodici aggiustando la dose di conseguenza. La dose
massima giornaliera è 40 mg.
Prevenzione cardiovascolare
In tutti gli studi clinici sulla morbilità e mortalità, è stata presa in considerazione la dose iniziale
e di mantenimento di 40 mg al giorno.
Posologia dopo trapianto
Dopo trapianto d’organi la dose giornaliera iniziale raccomandata è 20 mg in pazienti trattati
con agenti immunosoppressori. Sulla base della risposta lipidica, la dose
può essere aggiustata fino a 40 mg sotto stretta osservanza medica
Bambini e adolescenti (età 8-18 anni) affetti da ipercolesterolemia eterozigote familiare
La dose raccomandata è 10-20 mg una volta al giorno nella fascia di età 8-13 anni poiché dosi
maggiori a 20 mg non sono state studiate in questa popolazione e 10-40 mg al giorno tra 14 e 18
anni di età (per bambine e adolescenti a possibile rischio gravidanza

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Effetti Pravastatina Ratiopharm

Sperimentazioni cliniche
La pravastatina è stata studiata alla dose di 40 mg in sette studi randomizzati in doppio cieco
controllati con placebo con oltre 21.000 pazienti trattati con pravastatina (N = 10.764) o placebo
(N = 10.719), riproducendo oltre 47.000 anni/paziente di esposizione alla pravastatina. Oltre
19.000 pazienti sono stati seguiti per una media di 4,8–5,9 anni. Sono state segnalate le seguenti
reazioni avverse. Nessuna di queste si è verificata con una frequenza superiore a 0,3% nel
gruppo con pravastatina rispetto al gruppo con placebo.
Patologie del sistema nervoso:
Poco comuni: capogiri, cefalea, disturbi del sonno, compresi insonnia e incubi.
Patologie dell’occhio:
Poco comuni: disturbi della vista (visione offuscata e diplopia).
Patologie gastrointestinali:
Poco comuni: dispepsia/pirosi, dolore addominale, nausea/vomito, stipsi, diarrea, flatulenza.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Poco comuni: prurito, eruzione cutanea, orticaria, anomalie del cuoio capelluto/capelli (inclusa
alopecia).
Patologie renali e urinarie:
Poco comuni: minzione anormale (disuria, pollachiuria, nicturia).
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella:
Poco comuni: disfunzione sessuale.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Poco comuni: affaticamento

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Pravastatina Ratiopharm in Gravidanza

L’uso di pravastatina è controindicato durante la gravidanza e deve essere somministrato a
donne fertili solo se non intenzionate ad iniziare una gravidanza e dopo averle informate dei
rischi potenziali. Particolare attenzione è richiesta per le adolescenti di sesso femminile fertili al
fine di assicurare un’appropriata informazione del potenziale rischio associato alla terapia con
pravastatina durante la gravidanza. Se una paziente sta progettando una gravidanza o rimane
incinta, il medico deve esserne informato immediatamente e la somministrazione di pravastatina
deve essere interrotta in considerazione dei danni potenziali per il feto.

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