Nootropil Bugiardino

Nootropil Somministrazione

NOOTROPIL compresse, soluzione orale e iniettabile e per infusione.

NOOTROPIL 1200 mg compresse rivestite con film
NOOTROPIL 3 g/15 ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso
NOOTROPIL 12 g/60 ml soluzione per infusione
Piracetam

COMPOSIZIONE
Compresse rivestite con film
1 compressa contiene:
Principio attivo: Piracetam 1200 mg.
Eccipienti: Nucleo: Macrogol 6000, Silice colloidale anidra, Magnesio stearato, Croscarmellosa
sodica.
Rivestimento: Opadry Y-1-7000, composto da: Ipromellosa, Titanio diossido, Macrogol 400;
Opadry OY-S-29019, composto da: Ipromellosa e Macrogol 6000.

Soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso
1 fiala da ml 15 contiene:
Principio attivo: Piracetam 3 g.
Eccipienti: Sodio acetato, Acido acetico glaciale, Acqua per preparazioni iniettabili.

Soluzione per infusione
Ogni flacone da 60 ml contiene:
Principio attivo: Piracetam 12 g.
Eccipienti: Sodio acetato, Acqua per preparazioni iniettabili, Acido acetico glaciale, Sodio cloruro.

---

Dosaggi Nootropil

Il dosaggio giornaliero di NOOTROPIL, suddiviso in due o tre somministrazioni, deve cominciare con 7,2 g
incrementabili di 4,8 g ogni tre o quattro giorni fino ad un massimo di 24 g.
Il trattamento con altri medicinali anti-mioclonici deve essere mantenuto al medesimo dosaggio. A
seconda del beneficio clinico ottenuto, se possibile, deve essere ridotto il dosaggio degli altri
prodotti medicinali di questo tipo.
Una volta iniziato, il trattamento con NOOTROPIL deve essere proseguito finché persiste il disturbo
cerebrale originario.
In pazienti con un episodio acuto si può verificare una evoluzione spontanea nel tempo e pertanto,
ogni sei mesi, deve essere fatto un tentativo di decrescere o interrompere il trattamento
farmacologico. Questo deve essere eseguito mediante la riduzione della dose di NOOTROPIL di 1,2 g ogni due giorni (ogni tre o quattro giorni in caso di Sindrome di Lance e Adams, al fine di prevenire la possibilità di una improvvisa ricaduta o di crisi da interruzione).

---

Effetti Nootropil

Come tutti i medicinali, NOOTROPIL può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
a. Riassunto del profilo di sicurezza
Studi clinici in doppio cieco, controllati con placebo o studi di farmacologia clinica, sui quali sono
disponibili dati di sicurezza (estratti dalla banca dati dell’UCB Documentation Data Bank di
Giugno 1997), hanno incluso più di 3000 soggetti che hanno ricevuto piracetam, senza distinzione
d’indicazione, forma farmaceutica, dosaggio giornaliero o caratteristiche della popolazione.
b. Elenco tabulare delle reazioni avverse
Gli effetti indesiderati segnalati negli studi clinici e nell’esperienza post-marketing sono elencati qui
di seguito, classificati per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza è così definita: molto
comune (≥1/10); comune (≥1/100,

---

Nootropil in Gravidanza

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di NOOTROPIL nelle donne in gravidanza.
Il attraversa la barriera placentare.
I livelli di farmaco nel neonato sono circa il 70 – 90% di quelli materni. Il NOOTROPIL non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario, quando i benefici sono superiori ai rischi e le condizioni cliniche della madre richiedono il trattamento con NOOTROPIL.
Il NOOTROPIL viene escreto nel latte materno e quindi, durante l’allattamento, il trattamento con questo farmaco deve essere evitato o l’allattamento deve essere interrotto. La decisione se interrompere l’allattamento al seno o interrompere la terapia con piracetam deve essere presa tenendo in considerazione i benefici dell’allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia con piracetam per la donna.

Bugiardino Nootropil AIFA