Myozyme Bugiardino
Il farmaco Myozyme è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Myozyme è Alglucosidasi Alfa il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 862,34€ a confezione.
Scheda Tecnica Myozyme
Myozyme è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva (ERT) a lungo termine in pazienti con
diagnosi confermata di malattia di Pompe (deficit di α-glucosidasi acida).
Myozyme è indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici di qualsiasi età.
Controindicazioni Myozyme
Ipersensibilità ad esito potenzialmente fatale (reazione anafilattica) al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati, quando la risomministrazione (rechallenge) non ha
avuto successo
- Confezioni
- Myozyme 1 flaconcino 50 mg + 1 fiala 20 ml
- Farmaci Equivalenti
- Alglucosidasi Alfa 50mg 20ml 1 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Genzyme Srl
Myozyme Somministrazione
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere di colore da bianco a biancastro
Dosaggi Myozyme
Il trattamento con Myozyme deve essere somministrato sotto controllo di un medico esperto nella
gestione dei pazienti affetti da malattia di Pompe o da altre patologie metaboliche o neuromuscolari
ereditarie.
Posologia
La dose consigliata di alglucosidasi alfa è 20 mg/kg di peso corporeo, somministrati una volta ogni 2
settimane.
La risposta dei pazienti al trattamento deve essere controllata regolarmente, basandosi su una
valutazione complessiva di tutte le manifestazioni cliniche della patologia.
Popolazione pediatrica e anziani
Non vi sono evidenze che dimostrino la necessità di speciali considerazioni al momento di
somministrare Myozyme a pazienti pediatrici di qualsiasi età o anziani.
Pazienti con compromissione renale ed epatica
La sicurezza e l’efficacia di Myozyme nei pazienti con compromissione renale o epatica non sono
state valutate. Pertanto, non è possibile avanzare alcuna raccomandazione in merito alla posologia
specifica per questi pazienti.
Effetti Myozyme
Ipersensibilità, agitazione, tremori, capogiro, parestesia
cefalea, tachicardia.
Myozyme in Gravidanza
Gravidanza
Non ci sono dati relativi all’uso di alglucosidasi alfa in donne in gravidanza. Gli studi condotti negli
animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli
esseri umani non è noto. Myozyme non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di
assoluta necessità.