Myoview Bugiardino
Il farmaco Myoview è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Myoview è Tetrofosmina il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 610,68€ a confezione.
Scheda Tecnica Myoview
Medicinale solo per uso diagnostico.
Myoview è un prodotto per lo studio della perfusione del miocardio indicato quale mezzo diagnostico
supplementare nella diagnosi e localizzazione della ischemia e/o infarto del miocardio.
Nei pazienti sottoposti a scintigrafia per lo studio della perfusione del miocardio, la tecnica ECG-gated-
SPECT (acquisizione tomografica delle immagini sincronizzata con il ciclo cardiaco) può essere utilizzata
per valutare la funzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione del ventricolo sinistro e wall motion).
Controindicazioni Myoview
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Confezioni
- Myoview 2 fiale 0,23 mg
- Farmaci Equivalenti
- Tetrofosmina 0,23mg 2 Unita' Uso Parenterale
- Tetrofosmina 0,23mg 5 Unita' Uso Parenterale
- Ditta Produttrice
- Ge Healthcare Srl
Myoview Somministrazione
Kit per preparazione radiofarmaceutica.
Dosaggi Myoview
L'uso di Myoview non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti poiché non sono disponibili dati per
questi gruppi di pazienti.
Per la diagnosi e localizzazione della ischemia miocardia (utilizzando le tecniche planare o SPECT) e per la
valutazione della funzione ventricolare sinistra utilizzando la tecnica ECG-gated SPECT (acquisizione
tomografica delle immagini sincronizzata con il ciclo cardiaco) la procedura normale prevede due iniezioni
endovenose di tetrofosmina (99mTc), una somministrata all’apice dello sforzo e una a riposo. La sequenza
delle due somministrazioni può essere sia a riposo prima e sotto sforzo dopo, oppure sotto sforzo prima e a
riposo dopo.
Nel caso in cui entrambe le iniezioni a riposo e sotto sforzo vengano eseguite nello stesso giorno, l’attività
somministrata con la seconda dose deve risultare, in una frequenza cardiaca almeno tre volte superiore a
quella dell’attività residua della prima dose. L’intervallo di attività consigliato per la prima dose è 250-400
MBq; l’intervallo di attività consigliato per la seconda dose somministrata almeno 1 ora dopo, è di 600-800
MBq. In studi che utilizzano la tecnica ECG-gated SPECT, è autorizzato l’uso di attività corrispondenti al
limite massimo di questi intervalli.
Nel caso in cui le iniezioni a riposo e sotto sforzo vengono effettuate in giorni differenti, l’intervallo di
attività raccomandato per ogni dose di tetrofosmina (99mTc) è 400-600 MBq. L’uso di attività corrispondenti
al limite massimo di questo intervallo è autorizzato in studi su individui di dimensioni maggiori (p. es.
pazienti con obesità addominale o donne con un grosso seno) e in quelli che utilizzano la SPECT ECG-gated.
In studi di “diagnostica per immagini” del miocardio a riposo e sotto sforzo, eseguiti in uno o due giorni,
l’attività totale somministrata deve essere ristretta a 1200 MBq.
In base ai dati ottenuti da studi clinici è stato dimostrato che un’attività minima di 550 MBq è adeguata per
la tecnica ECG-gated SPECT (acquisizione tomografica delle immagini sincronizzata con il ciclo cardiaco).
L’attività somministrata per l’imaging miocardico con ECG-gated SPECT deve essere in accordo con le linee
guida come specificato nei precedenti paragrafi.
Effetti Myoview
Per il prodotto Myoview sono stati individuati i seguenti effetti indesiderati:
Disturbi del sistema immunitario
Edema facciale, reazioni di ipersensibilità, reazioni allergiche, reazioni anafilattiche
Patologie del sistema nervoso
Cefalea, vertigini, sensazione metallica al gusto, disturbi della percezione dell’odore e del gusto
Patologie vascolari
Rossore, ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Dispnea
Patologie gastrointestinali
Vomito, nausea, bruciore del cavo orale
Myoview in Gravidanza
Myoview è controindicato in gravidanza. Non sono stati eseguiti studi sulla tossicità riproduttiva
nell'animale. Le metodiche che utilizzano radionuclidi, impiegate su donne gravide, comportano dosi di
radiazioni anche al feto. Per una somministrazione di 250 MBq di tetrofosmina (99mTc) sotto sforzo,
seguiti da 750 MBq a riposo l'utero assorbe una dose di radiazione pari a 8,1 mGy. Una dose di
radiazione superiore a 0,5 mGy (equivalente all'esposizione annuale alla radiazione di fondo) deve
essere considerata come un potenziale rischio per il feto.