Mononine Bugiardino

Il farmaco Mononine è un farmaco di classe A, Il principio attivo del Mononine è Fattore IX di coagulazione del sangue umano liofilizzato   il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 825,2€ a confezione.

Scheda Tecnica Mononine

Trattamento e profilassi di emorragie in pazienti con emofilia B (carenza
congenita di fattore IX).

Controindicazioni Mononine

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualunque degli eccipienti
Reazione allergica nota alle proteine murine
Rischio elevato di trombosi o di coagulazione intravascolare disseminata


Confezioni
Mononine 1 fiala EV 1.000 UI + 1 fiala solv 10 ml + kit
Farmaci Equivalenti
Fattore Ix Di Coagulazione Umano Liofilizzato 1.000ui 10ml 1 Unita' Uso Parenterale
Fattore Ix Di Coagulazione Umano Liofilizzato 500ui 5ml 1 Unita' Uso Parenterale
Ditta Produttrice
Csl Behring Spa

Mononine Somministrazione

Polvere e solvente per soluzione per iniezione o infusione.


Dosaggi Mononine

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico con
esperienza nel trattamento dell’emofilia
Posologia
Il dosaggio e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravità della
carenza di fattore IX, dalla localizzazione e dall’entità dell’emorragia e dalla
condizione clinica del paziente.
Il numero di unità di fattore IX somministrate è espresso in Unità Internazionali
(UI), correlate all’attuale standard WHO per i prodotti di fattore IX. L’attività di
fattore IX nel plasma è espressa o come percentuale (relativa al plasma umano
normale) o in Unità Internazionali (relative ad uno standard internazionale per il
fattore IX plasmatico).
Una Unità Internazionale (UI) di attività di fattore IX è equivalente alla quantità di
fattore IX presente in un mL di plasma umano normale.
Il calcolo del dosaggio richiesto di fattore IX è basato sul dato empirico che 1 UI
di fattore IX per kg di peso corporeo aumenta l’attività del fattore IX plasmatico
dell’1% dell’attività normale.
Il dosaggio richiesto è determinato usando la seguente formula:
unità richieste = peso corporeo (Kg) x aumento desiderato di fattore IX (% o UI/dl) x 1,0*. Per la profilassi a lungo termine di emorragie in pazienti con emofilia B grave, le
dosi abituali sono di 20-40 UI di fattore IX per kg di peso corporeo ad intervalli di
3-4 giorni. In alcuni casi, specialmente per pazienti giovani, possono essere
necessari intervalli più brevi di somministrazione o dosi più elevate.


Effetti Mononine

Patologie renali ed urinarie:
Molto raramente sono stati riportati casi di sindrome nefrotica in seguito a
tentativo di induzione di immunotolleranza in pazienti affetti da emofilia B con
inibitori del fattore IX e anamnesi di reazione allergica.
Patologie vascolari:
Esiste un potenziale rischio di episodi tromboembolici in seguito alla
somministrazione di prodotti contenenti fattore IX, con un rischio più elevato per
preparazioni a bassa purezza. L’uso di prodotti contenenti fattore IX a bassa
purezza è stato associato a casi di infarto del miocardio, coagulazione
intravasale disseminata, trombosi venosa e embolia polmonare. L’uso di prodotti
a base di fattore IX ad alta purezza è raramente associato a tali effetti collaterali.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
In rari casi è stata osservata febbre.


Mononine in Gravidanza

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con il fattore IX. A causa
della scarsa incidenza dell’emofilia B nelle donne, non sono disponibili
informazioni sull’uso del fattore IX durante la gravidanza e l’allattamento al
seno.
Il fattore IX pertanto deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento
solo se chiaramente indicato.