Octanate Bugiardino

Il farmaco Octanate è un farmaco di classe A, Il principio attivo del Octanate è Fattore VIII umano di coagulazione/fattore di Von Willebrand   il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 680€ a confezione.

Scheda Tecnica Octanate

Trattamento e profilassi dell’emorragia in pazienti affetti da emofilia A (carenza
congenita del fattore VIII).
Questa preparazione non contiene il fattore di von Willebrand in quantità
farmacologicamente efficaci e non è pertanto indicato per il morbo di von Willebrand.

Controindicazioni Octanate

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti


Confezioni
Octanate 1 flaconcino EV 1.000 UI + 1 flaconcino solv 10 ml (100UI/ml)
Farmaci Equivalenti
Fattore Viii Umano Di Coagulazione+fattore Di Von Willebrand 1.000ui 10ml 1 Unita' Uso Parenterale
Ditta Produttrice
Octapharma Italy Spa

Octanate Somministrazione

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.


Dosaggi Octanate

Il dosaggio e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravità della carenza del
fattore VIII, dalla sede e dall’entità dell’emorragia e dalle condizioni cliniche del
paziente.
Il numero delle unità del fattore VIII somministrate è espresso in Unità Internazionali
(UI), che sono correlate all’attuale standard internazionale dell’Organizzazione
Mondiale della Sanità (OMS) per i prodotti del fattore VIII. L’attività del fattore VIII
nel plasma è espressa in percentuale (rispetto al plasma umano normale) o in Unità
Internazionali (rispetto allo Standard Internazionale per il fattore VIII nel plasma).
Una Unità Internazionale (UI) dell’attività del fattore VIII è equivalente alla quantità di
fattore VIII contenuto in un ml di plasma umano normale. Il calcolo della dose richiesta
di fattore VIII si basa sul riscontro empirico che 1 UI del fattore VIII per kg di peso
corporeo incrementa l’attività plasmatica del fattore VIII dell’1,5-2% del valore normale.
Unità richieste = peso corporeo (kg) x incremento desiderato del fattore
VIII (%) (UI/dl) x 0,5


20-40 UI/dl - Ripetere ogni 12 - 24 ore per almeno
1 giorno, fino alla risoluzione
dell’episodio emorragico come
indicato dal dolore o a guarigione
avvenuta


Effetti Octanate

Ipersensibilità o reazioni allergiche (che possono includere angioedema, bruciore
e rossore nel sito di infusione, brividi, vampate, orticaria generalizzata, cefalea,
orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, oppressione
toracica, formicolio, vomito, dispnea) sono state osservate raramente e possono
in alcuni casi progredire in anafilassi severa (incluso lo shock).
· In rare occasioni, è stata osservata la comparsa di febbre.


Octanate in Gravidanza

I dati sull‘uso di Octanate in donne in gravidanza non esistono o sono limitati.
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con il fattore VIII.
A causa della rara comparsa di emofilia A nelle donne non è disponibile alcuna
esperienza sull’impiego del fattore VIII durante la gravidanza o l’allattamento. Di
conseguenza, il fattore VIII dovrà essere utilizzato durante la gravidanza o
l’allattamento solo se chiaramente indicato.