Leukoscan Bugiardino

Il farmaco Leukoscan è un farmaco di classe H, Il principio attivo del Leukoscan è Sulesomab  il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 576,94€ a confezione.

Medicinale solo per uso diagnostico.
LeukoScan è indicato per l'immagine diagnostica per determinare la posizione e l'estensione di
infezioni/infiammazioni ossee in pazienti con sospetta osteomielite, compresi i pazienti con ulcere da piede
diabetico.
LeukoScan non deve essere impiegato per diagnosticare osteomielite in pazienti con anemia a cellule
falciformi


Leukoscan Controindicazioni

Pazienti con allergie o ipersensibilità a proteine murine.
Gravidanza



Confezioni
Leukoscan 1 fiala EV 0,31 mg

Farmaci Equivalenti
Sulesomab 0,31mg 1 Unita' Uso Parenterale

Ditta Produttrice
Immunomedics Gmbh

Leukoscan Somministrazione

Polvere per soluzione iniettabile.

Leukoscan Dosaggi

La soluzione radiomarcata dovrà essere somministrata come iniezione endovenosa. Dopo l'iniezione,
qualsiasi residuo della soluzione ricostituita dovrà essere eliminato
Non si consiglia l’uso di LeukoScan nei bambini.
Non sono stati eseguiti studi formali su pazienti con insufficienza renale o epatica. Tuttavia, data la bassa
dose di proteine somministrate e la breve emivita di 99m Tc, non è probabilmente necessario modificare il
dosaggio in tali pazienti.
Gli agenti farmaceutici radioattivi devono essere usati soltanto da personale qualificato con autorizzazione
governativa appropriata per l'uso e il trattamento di radionuclidi.
Questo farmaco radioattivo può venire preso in consegna, usato e somministrato soltanto da persone
autorizzate in ambienti clinici designati. La consegna, lo stoccaggio, l'uso, il trasferimento e l'eliminazione
del prodotto sono soggetti alle norme e/o licenze appropriate delle locali organizzazioni ufficiali
competenti

Leukoscan Effetti

Negli studi clinici sono stati riportati i seguenti eventi avversi rari, di minore entità e auto-limitantisi,
considerati almeno potenzialmente correlati a LeukoScan: eosinofilia ,eruzione cutanea sul viso .
Nessuno di questi eventi è stato considerato di grave entità e sono stati tutti risolti senza conseguenze.
Attualmente l’esperienza post-marketing consiste in più di 70.000 flaconcini venduti, con due
segnalazioni di reazioni allergiche auto-limitantisi. Negli studi controllati, sono state osservate delle riduzioni statisticamente significative nel
conteggio dei globuli bianchi (WBC) a 24 ore dall'iniezione, da un valore medio di 8.9 a un valore
medio di 8.0 (x 103/mm3), rimanendo sempre entro i valori della norma con il ritorno ai valori
pre-iniezione al momento del controllo effettuato dopo 10 giorni. Per contro, in soggetti non infetti,
si sono notati degli aumenti temporanei nel conteggio dei WBC 24 ore dopo la somministrazione di
LeukoScan. Il conto eosinofilo è aumentato dal 2.7% prima dell'iniezione al 2.9% 24 ore dopo
l'iniezione, e al 3.9% dopo 10 giorni, con una dimensione di entrambi gli aumenti statisticamente
significativa. Le dimensioni di questi aumenti sono state valutate dagli operatori come di nessuna
conseguenza clinica per il singolo paziente.
Non si sa se i cambiamenti osservati nella conta dei WBC o degli eosinofili, anche se di nessuna
rilevanza clinica, siano dovuti a un effetto temporaneo sulla funzione dei WBC.
Se cosi, non si possono fare delle deduzioni riguardo i meccanismi sottostanti in base agli esiti di
laboratorio. Tuttavia i test in vitro sulla funzione granulocitaria non mostravano dei cambiamenti
significativi quando veniva aggiunto sulesomab.

È stato rilevato in vitro un legame positivo ai linfociti fino a 2-6%. Non è stato determinato l'effetto
sulla funzione dei linfoci

Leukoscan in Gravidanza

LeukoScan è controindicato durante la gravidanza.
I trattamenti con radionuclidi su una donna incinta comportano anche delle dosi di radiazioni sul feto.
LeukoScan è controindicato durante la gravidanza. La somministrazione di 750 MBq di LeukoScan
produrrà l'assorbimento di una dose valutata 4.1 mGy su un embrione o un feto nella prima fase.


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