Gonal F Bugiardino

Il farmaco Gonal F è un farmaco di classe A, Il principio attivo del Gonal F è Follitropina alfa da DNA ricombinante  il prezzo rilevato per la vendita di questo farmaco è di circa 536,62€ a confezione.

Nella donna adulta
· Anovulazione (inclusa la sindrome dell’ovaio policistico) in donne che non rispondono al
trattamento con clomifene citrato.
· Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione
assistita (Assisted Reproductive Technology, ART), come la fertilizzazione in vitro (In Vitro
Fertilisation, IVF), trasferimento di gameti all’interno delle tube o trasferimento di zigoti
all’interno delle tube.
· GONAL-f, in associazione ad una preparazione a base di ormone luteinizzante (Luteinising
Hormone, LH), è raccomandato per la stimolazione dello sviluppo follicolare e dell’ovulazione
in donne con grave insufficienza di LH ed FSH. Negli studi clinici tali pazienti venivano
identificate in base a livelli sierici di LH endogeno


Gonal F Controindicazioni

· ipersensibilità al principio attivo follitropina alfa, all’FSH o ad uno qualsiasi degli eccipienti
· tumori dell’ipotalamo o della ghiandola ipofisaria
· ingrossamento ovarico o cisti ovarica non dovuta a sindrome dell’ovaio policistico
· emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta
· carcinoma dell’ovaio, dell’utero o della mammella
GONAL-f non deve essere usato anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa
di:
· insufficienza ovarica primitiva
· malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza
· fibromi dell’utero incompatibili con la gravidanza
· in caso di insufficienza testicolare primaria



Confezioni
Gonal F 1 fiala SC 1.050 UI 1,75 ml
Gonal F 1 fiala SC 75 UI + 1 siringa 1 ml
Gonal F 1 penna SC 300 UI/0,5 ml + 8 aghi
Gonal F 1 penna SC 450 UI/0,75 ml + 12 aghi
Gonal F 1 penna SC 900 UI/1,5 ml + 20 aghi
Gonal F 10 fiale SC 75 UI + 10 siringhe 1 ml

Farmaci Equivalenti
Follitropina Alfa Da Dna Ricombinante 1.050ui/1,75ml 2ml 1 Unita' Uso Parenterale
Follitropina Alfa Da Dna Ricombinante 300ui 0,5ml 1 Unita' Uso Parenterale
Follitropina Alfa Da Dna Ricombinante 450ui 0,75ml 1 Unita' Uso Parenterale
Follitropina Alfa Da Dna Ricombinante 75ui 1ml 1 Unita' Uso Parenterale
Follitropina Alfa Da Dna Ricombinante 75ui 1ml 10 Unita' Uso Parenterale
Follitropina Alfa Da Dna Ricombinante 900ui 1,5ml 1 Unita' Uso Parenterale

Ditta Produttrice
Merck Serono Spa

Gonal F Somministrazione

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Gonal F Dosaggi

Le dosi raccomandate per GONAL-f sono quelle utilizzate per l’FSH urinario. La valutazione clinica
di GONAL-f indica che le sue dosi giornaliere, i regimi di somministrazione e i metodi di
monitoraggio del trattamento non devono essere diversi da quelli normalmente usati per i medicinali
contenenti FSH urinario. Si consiglia di seguire le dosi iniziali raccomandate sotto indicate.
Studi clinici comparativi hanno dimostrato che i pazienti in media richiedono una dose cumulativa di
GONAL-f più bassa e una durata del trattamento più breve rispetto all’FSH urinario. Si considera
pertanto corretto somministrare una dose totale di GONAL-f più bassa di quella generalmente
utilizzata con l’FSH urinario, non solo per ottimizzare lo sviluppo follicolare ma anche per ridurre il
rischio di una iperstimolazione ovarica indesiderata.
Donne con anovulazione (inclusa la sindrome dell’ovaio policistico)
Il trattamento con GONAL-f può essere effettuato con iniezioni giornaliere. Nelle donne con
mestruazioni la terapia deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale.
Lo schema posologico più comune prevede iniezioni giornaliere di 75-150 UI di FSH che possono
essere aumentate, se necessario, di 37,5 o 75 UI ad intervalli di 7 o 14 giorni per ottenere una risposta
adeguata ma non eccessiva. Il trattamento va adattato in base alla risposta individuale della paziente,
che va valutata misurando le dimensioni del follicolo mediante esame ecografico e/o mediante il
dosaggio degli estrogeni. La dose massima giornaliera non supera generalmente 225 UI di FSH. Se la
paziente non risponde adeguatamente dopo 4 settimane di trattamento il ciclo di terapia deve essere
interrotto; la paziente dovrà essere sottoposta a ulteriori accertamenti, al termine dei quali potrà
iniziare il ciclo terapeutico seguente con una dose superiore a quella del ciclo precedentemente
interrotto.
Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l’ultima iniezione di GONAL-f è necessario
somministrare 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa umana ricombinante (r-hCG) o da 5.000 a
10.000 UI di hCG in unica somministrazione. È preferibile che la paziente abbia rapporti sessuali a
scopo procreativo sia il giorno della somministrazione di hCG sia quello successivo. In alternativa,
potrà essere eseguita una inseminazione intrauterina (Intra Uterine Insemination, IUI).

Gonal F Effetti

- Cefalea.
- Dolore addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea.
- Cisti ovariche
- OHSS lieve o moderata (con la sintomatologia associata)

Gonal F in Gravidanza

Non vi è indicazione all'uso di GONAL-f durante la gravidanza. I dati relativi a un numero limitato di
gravidanze esposte (meno di 300 gravidanze esposte) indicano che follitropina alfa non causa
malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
In studi su animali non è stato osservato alcun effetto teratogeno.
In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto
teratogeno di GONAL-f.


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